cobas b 101

Anbieter: ROCHE

Gewicht: 2 kg

Größe: 13.5 × 23.4 × 18.4 cm (B × T × H)

Konnektivität: POCT1-A , LAN

Data Manager: cobas infinity

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Keine Mehrkosten

Das cobas b 101 ist ein kompaktes Point-of-Care-Analysegerät zur schnellen Bestimmung von CRP, HbA1c und Lipidprofilen. Es unterstützt Praxen und klinische Einrichtungen bei der unmittelbaren Entscheidungsfindung direkt am Patienten. Das System liefert Ergebnisse in wenigen Minuten, benötigt nur geringe Probenvolumina und eignet sich für Routine-, Screening- und Akutdiagnostik.

Parameterübersicht

Cholesterin

CRP

HbA1c

HDL

Triglyceride

Cholesterin

HDL

CRP

Triglyceride

HbA1c

Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.

Testübersicht (3)

Lipide

Parameter:

CholesterinHDLTriglyceride

Probentyp:

PlasmaVollblut

Probenvolumen: 19 µL

Zeit bis zum Ergebnis:360 s

CRP

Parameter:

CRP

Probentyp:

PlasmaSerumVollblut

Probenvolumen: 12 µL

Zeit bis zum Ergebnis:240 s

HbA1c

Parameter:

HbA1c

Probentyp:

Vollblut

Probenvolumen: 2 µL

Zeit bis zum Ergebnis:360 s

Lipide

Parameter:

CholesterinHDLTriglyceride

Probentyp:

PlasmaVollblut

Probenvolumen: 19 µL

Zeit bis zum Ergebnis:360 s

CRP

Parameter:

CRP

Probentyp:

PlasmaSerumVollblut

Probenvolumen: 12 µL

Zeit bis zum Ergebnis:240 s

HbA1c

Parameter:

HbA1c

Probentyp:

Vollblut

Probenvolumen: 2 µL

Zeit bis zum Ergebnis:360 s

Studien & Produktdokumente

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Anwendungsstudien zeigen, dass das cobas b 101 System ein vielseitiges Instrument für das Point-of-Care-Testing (POCT) von Herz-Kreislauf-Risikofaktoren und Diabetes darstellt. Im Kontext öffentlicher Apotheken erwies sich das Gerät als effektiv, um bisher unerkannte Risikopatienten innerhalb des Gesundheitssystems zu identifizieren, wobei die Studienautoren eine engere Verknüpfung zwischen Screening und ärztlicher Nachsorge empfehlen. Auch in spezialisierten Bereichen, wie der Untersuchung von HIV-Patienten in Kenia, ermöglichte die kapillare HbA1c-Messung die frühzeitige Erkennung von Prädiabetes in nur einem Praxisbesuch. In Bezug auf die diagnostische Präzision verdeutlichen die Untersuchungen, dass das Verfahren bei Einhaltung strenger Qualitätssicherungsprozesse eine ausreichende Genauigkeit für die Diagnose von Diabetes aufweist. Ein weiterer Fokus lag auf der technischen Zuverlässigkeit: Während einige Messmethoden bei Patienten mit Hämoglobinvarianten (wie HbC, D, E oder S) Interferenzen zeigten, unterstreicht dies die Notwendigkeit für Anwender, sich der potenziellen Einflüsse auf die HbA1c-Bestimmung bewusst zu sein. Insgesamt positioniert sich das System als effiziente Lösung für die patientennahe Sofortdiagnostik in Klinik und Primärversorgung.

Point-of-care testing of cardiovascular risk factors in Viennese community pharmacies: A cross-sectional study (Bischof et al., 2025)

"Community pharmacy-based screening proved effective, identifying numerous previously undiagnosed individuals with increased cardiovascular risk, which is especially remarkable within a comprehensive healthcare system. However, follow-up rates remained low, indicating a gap between risk detection and medical action. A stronger integration of screening interventions with primary care and follow-up pathways with medical institutions may enhance the effectiveness."

Evaluation of interference from hemoglobin C, D, E and S traits on measurements of hemoglobin A1c by fifteen methods (Rohlfing et al., 2021)

"A few methods showed interference from one or more variants. Laboratories need to be aware of potential HbA1c assay interferences."

Increased risk of prediabetes among virally suppressed adults with HIV in Central Kenya detected using glycated haemoglobin and fasting blood glucose (Njoroge et al., 2021)

"There is a high prevalence of prediabetes, a significant predictor of T2D, among PLHIV in Central Kenya. Point-of-care HbA1c may help identify PLHIV with prediabetes in a single screening visit and provide an opportunity for early intervention."

HbA1c screening in the community: Lessons for safety and quality management of a point of care programme (Kenealy et al., 2019)

"POC testing must be conducted within stringent quality assurance processes prior to and while in use. Within such a system, POC testing for HbA1c can be sufficiently accurate for screening and diagnosis of diabetes."

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Vergleichsstudien zeigen, dass der cobas b 101 im Vergleich zu zahlreichen Wettbewerbsprodukten eine überdurchschnittliche analytische Güte aufweist. In einer umfassenden Evaluierung von 19 HbA1c-Point-of-Care-Geräten gehörte der cobas b 101 zu der kleinen Gruppe von Systemen, welche die strengen Kriterien der IFCC und des NGSP zuverlässig erfüllten, während der Großteil der Konkurrenzprodukte (u. a. A1CNow+, Quo-Test, LumiraDx) unzureichende Ergebnisse lieferte. Auch gegenüber Geräten wie dem Lab 001, A1Care oder Innovastar bewies das System seine klinische Eignung. Bei Lipidstudien demonstrierte der cobas b 101 eine höhere Präzision und Genauigkeit als der Abbott Afinion 2. Zudem erwies sich das Gerät als robust gegenüber der Hämoglobinvariante Hb Tacoma, welche bei anderen Immunoassays wie dem Standard F zu massiven Fehlmessungen führte. Im Bereich des C-reaktiven Proteins (CRP) wird die Performance neben Systemen wie QuikRead go oder LumiraDx als zweckmäßig für das Therapiemonitoring bestätigt, wobei die Studien generell die hohe Zuverlässigkeit des cobas b 101 als laborspezifische Alternative unterstreichen.

Challenges in Hb A1c Point-of-Care Testing: Only 6 of 19 Hb A1c Point-of-Care Devices Meet IFCC and NGSP Certification Criteria on Independent Evaluation (Lenters-Westra et al., 2025)

"This study shows the importance of independent evaluations for assessing the performance of Hb A1c POC devices [A1CNow+, A1C EZ 2.0, A1Care, Afinion 2, Cobas b101, GPP-100, LumiraDx (7 min & 5 min), PixoTest, Quo-Lab, Quo-Test, Hb A1c 501, Spinit, Greencare A1c, Atellica DCA, On Call MultiPro, Lyofia, CareBuddy Multi Analyzer and TD-4611]. The analytical performance of the devices was very poor overall, with 74% not meeting both IFCC and NGSP criteria. These evaluations were performed under ideal conditions; performance may worsen further when used in a clinical setting."

Hb Tacoma by seven HbA1c methods - one with significant interference (Mäenpää et al., 2024)

While most tested HbA1c methods [Afinion 2, HbA1c 501 (both utilizing boronate affinity), QuikRead go, cobas b 101, DCA Atellica] show minimal bias, the Standard F immunoassay exhibits a clinically significant interference with Hb Tacoma, resulting in a 38% mean relative bias (17 mmol/mol). This discrepancy likely stems from conformational changes in the variant affecting the assay's two-antibody design. Given the regional prevalence of Hb Tacoma, these findings highlight the necessity of selecting variant-robust methods to ensure accurate glycemic monitoring and patient safety.

Analytical performance and user-friendliness of four commercially available point-of-care devices for C-reactive protein (Van Hoovels et al., 2024)

"The analytical performance and user-friendliness of POCT-CRP devices [QuikRead go easy, LumiraDx, cobas b 101 and Afinion 2] varies among manufacturers, emphasizing the need for quality assurance supervised by a central laboratory."

Verification of point-of-care analysers for C-reactive protein, lipid studies and glycated haemoglobin (Li et al., 2023)

This study confirms that the evaluated PoCT analysers are generally fit for purpose, particularly for CRP and serial HbA1c monitoring. While all devices showed some bias at extreme HbA1c levels, they maintained acceptable precision for clinical use. For lipid studies, the Roche cobas b 101 demonstrated superior accuracy and precision compared to the Abbott Afinion 2, though the latter’s positive bias had limited impact on calculated clinical parameters. Overall, these devices offer a reliable, high-speed alternative to central laboratory testing for routine monitoring.

Are hemoglobin A1c point-of-care analyzers fit for purpose? The story continues (Lenters-Westra et al., 2020)

"This unique and comprehensive study shows that out of six POC analyzers studied only two (The Lab 001 and Cobas B101) met international quality criteria (IFCC and NGSP), two (A1Care and Innovastar) were borderline and two (QuikReadgo and Allegro) were unacceptable. It is essential that the scientific and clinical community are equipped with this knowledge in order to make sound decisions on the use of these analyzers."