Biofire Spotfire

Kompaktes POCT-PCR-System für schnelle Syndromdiagnostik

Manufacturer: BIOMERIEUX

Das BIOFIRE SPOTFIRE System von bioMérieux ist ein kompaktes, vollautomatisches PCR-basiertes Point-of-Care-Testsystem für die syndromische Diagnostik, insbesondere respiratorischer Infektionen. Es ermöglicht die parallele Analyse mehrerer Erreger direkt am Patienten und liefert Ergebnisse innerhalb von etwa 15 Minuten bis zu einer Stunde. Das System kombiniert Probenvorbereitung, Amplifikation und Auswertung in einem geschlossenen Workflow für Notaufnahmen, Intensivstationen und ambulante Einrichtungen. Das Gerät gehört zur Kategorie: PCR Geräte.

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Description

Das BIOFIRE SPOTFIRE System von bioMérieux wurde für die patientennahe molekulare Diagnostik entwickelt und verbindet Multiplex-PCR-Technologie mit einem automatisierten, benutzerfreundlichen Workflow. Ziel ist es, laborgenaue Ergebnisse direkt am Point of Care bereitzustellen, ohne die Anforderungen eines klassischen Labors. Die Probenvorbereitung und Systemeinrichtung erfolgen in kurzer Zeit, während die Analyse vollständig automatisiert im Gerät abläuft.

Das System ist modular aufgebaut und kann mit 1 bis 4 Modulen betrieben werden, wodurch mehrere Tests gleichzeitig durchgeführt werden können. Es unterstützt syndromische Testansätze, bei denen mehrere potenzielle Erreger innerhalb eines Panels gleichzeitig untersucht werden. Dies ist insbesondere bei respiratorischen Infektionen relevant, bei denen Symptome häufig unspezifisch sind.

Durch integrierte Schnittstellen wie HL7, POCT1-A und XML lässt sich das System in bestehende Krankenhaus- und Laborinformationssysteme einbinden. Die Kombination aus kompakter Bauweise, automatisierter Analyse und standardisierter Datenübertragung ermöglicht den Einsatz in unterschiedlichen klinischen Umgebungen mit variierendem Probendurchsatz.

Anwendungsbereiche

Das BIOFIRE SPOTFIRE System wird in verschiedenen klinischen und dezentralen Settings eingesetzt:

Notaufnahme: Schnelle Differenzialdiagnostik bei akuten respiratorischen Symptomen
Intensivstation: Zeitkritische PCR-Diagnostik zur Unterstützung therapeutischer Entscheidungen
Arztpraxen ohne eigenes Labor: Durchführung molekularer Tests ohne Probenversand
Pflegeeinrichtungen: Monitoring und Kontrolle von Infektionsausbrüchen vor Ort
Ambulanzen und pädiatrische Einrichtungen: Diagnostik bei saisonalen Infektionsgeschehen
Infektionsdiagnostik: Nachweis multipler respiratorischer Pathogene aus verschiedenen Probentypen

Typische klinische Anwendungen umfassen die Abklärung von Influenza, RSV oder SARS-CoV-2 sowie die Unterstützung von Antibiotic-Stewardship-Programmen durch Differenzierung zwischen viralen und bakteriellen Erregern.

Vorteile

Vollautomatischer Workflow von der Probe bis zum Ergebnis
Syndromische Multiplex-PCR ermöglicht parallelen Nachweis mehrerer Erreger
Ergebnisse innerhalb eines klinisch relevanten Zeitfensters (ca. 15 Minuten bis etwa 1 Stunde)
Modulares System mit bis zu vier gleichzeitig laufenden Tests
Kompakte Bauweise für den Einsatz in patientennahen Bereichen
Einfache Bedienung ohne umfangreiche Laborschulung
Geschlossenes System reduziert Kontaminationsrisiken
Integration in IT-Systeme über standardisierte Schnittstellen (HL7, POCT1-A, XML)
Unterstützung schneller klinischer Entscheidungen direkt während des Patientenkontakts

Im Vergleich zu anderen PCR Point-of-Care-Systemen positioniert sich das BIOFIRE SPOTFIRE System im Bereich der syndromischen Multiplex-Diagnostik mit Fokus auf Geschwindigkeit, Automatisierung und parallele Testverarbeitung.

Parameter overview

Adenovirus

Bordetella spp.

Chlamydia spp.

Enterovirus

Influenza A

Influenza B

Adenovirus

Enterovirus

Parainfluenzavirus

SARS-CoV-2

Bordetella spp.

Influenza A

Rhinovirus

Strep A

Chlamydia spp.

Influenza B

RSV

Streptococcus spp.

It is possible that certain calculated parameters are not specified.

Tests (1)

Respiratory Panel

Parameter:

AdenovirusBordetella spp.Chlamydia spp.EnterovirusInfluenza AInfluenza BParainfluenzavirusRhinovirusRSVSARS-CoV-2Strep AStreptococcus spp.

Probentyp:

Abstrich

Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Produktparameter: Coronavirus (saisonal), Influenzavirus A/H1-2009, Influenzavirus A/H3, Streptococcus dysgalactiae (Gruppe-C/G-Streptokokken). Produktparameter: B. parapertussis, B. pertussis, C. pneumoniae und S. dysgalactiae.

Respiratory Panel

Parameter:

AdenovirusBordetella spp.Chlamydia spp.EnterovirusInfluenza AInfluenza BParainfluenzavirusRhinovirusRSVSARS-CoV-2Strep AStreptococcus spp.

Probentyp:

Abstrich

Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Technical overview

Manufacturer: BIOMERIEUX

Connectivity: HL7 , POCT1-A , LAN , WLAN

Studies & Product Documents

AI Summary

Die vorliegenden Anwendungsstudien zeigen, dass das BioFire Spotfire-System als hocheffizientes Werkzeug für die patientennahe Labordiagnostik (Point-of-Care) dient, welches die Behandlungsqualität in Notaufnahmen und Hausarztpraxen gleichermaßen steigert. Durch den Einsatz des Systems in pädiatrischen Notfallambulanzen konnte die diagnostische Sicherheit signifikant erhöht werden, was zu einer sichereren ambulanten Versorgung führte und den Krankenhausdruck während saisonaler Infektionswellen reduzierte. Ein zentrales Ergebnis über alle Studien hinweg ist die Förderung eines verantwortungsvollen Umgangs mit Antibiotika (Antimicrobial Stewardship): Die ultra-schnelle Identifizierung von bis zu 15 viralen und bakteriellen Erregern ermöglichte es Medizinern, auf unnötige Antibiotikagaben bei viralen Infekten zu verzichten und gezielte Therapieentscheidungen zu treffen. Zudem belegen die Daten eine verkürzte Verweildauer in den Notaufnahmen sowie eine hohe Zufriedenheit bei Patienten und medizinischem Personal. In spezialisierten Kontexten, wie der Überwachung von Makrolid-Resistenzen bei Bordetella pertussis, erwies sich das Gerät zudem als wertvoll für die epidemiologische Überwachung, da Probenreste nach der Routinediagnostik unkompliziert weitergenutzt werden konnten. Insgesamt stärkt das System die klinischen Versorgungspfade durch eine Kombination aus Schnelligkeit, Präzision und Ressourcenoptimierung.

Analysis of Macrolide Resistance in Bordetella pertussis Isolated from Japanese Children in 2025 Using Test Kit and Sequence Method (Oishi et al., 2026)

"These findings indicate a post-pandemic rise in macrolide-resistant B. pertussis in Japan. Ongoing resistance surveillance is essential, and repurposing residual clinical samples after routine testing is useful given culture and detection challenges."

Evaluating the Clinical Impact of BioFire Spotfire R/ST on the Management of Pediatric Respiratory Presentations in the Emergency Department... (Benadof et al., 2026)

"In this real-world evaluation conducted in a public pediatric hospital, the BIOFIRE SPOTFIRE R Panel improved significatively the diagnostic certainty and supported safer outpatient management, reducing hospital pressure during the period of highest respiratory demand. Beyond its clinical benefits, the intervention contributed to a more rational use of healthcare resources, aligning with national priorities in antimicrobial stewardship and optimization of emergency services. While limited in scope and duration, the study provides compelling evidence that rapid syndromic testing may play a strategic role in strengthening pediatric respiratory care pathways in Latin America."

Combining an antibiotic stewardship program with a 15-pathogen viral panel to reduce inappropriate antibiotic prescribing (Arnold et al., 2025)

"Combining POC testing with an antimicrobial stewardship intervention resulted in reduced antibiotic prescribing in an urgent care setting. Implementation of POC testing could enhance ongoing efforts to encourage appropriate prescribing practices through clinical education, guideline implementation, and stewardship programs."

Point-Of-Care Respiratory Diagnosis and Antibiotic Utilization in the Emergency Department: A Prospective Evaluation of Multiplex PCR (Meltzer et al., 2025)

"Rapid multiplex PCR testing was associated with reduced antibiotic prescribing for viral infections, shorter ED LOS, high provider confidence, and high patient satisfaction. These findings support the value of ultra-rapid diagnostics for antimicrobial stewardship and patient-centered care in the ED."

AI Summary

Die vorliegenden Vergleichsstudien zeigen, dass das Biofire Spotfire Respiratory/Sore Throat Panel im direkten Vergleich mit dem Cepheid Xpert Xpress und dem Roche Cobas assay eine hohe Übereinstimmung von über 95 % bei der Detektion von Influenza A und B sowie RSV aufweist. Während die Leistung bei SARS-CoV-2 variierte, bietet das Spotfire-System den entscheidenden klinischen Vorteil, ein breiteres Spektrum zusätzlicher respiratorischer Erreger gleichzeitig zu identifizieren. In der allgemeinen Bewertung molekularer Plattformen wird deutlich, dass Multiplex-Systeme wie das Biofire oder Qiagen QIAstat-Dx zwar eine umfassendere diagnostische Reichweite besitzen, jedoch im Vergleich zu hochsensitiven Einzelsystemen wie Cepheid Xpert oder Roche Cobas Liat teils geringere Sensitivitäten bei sehr niedrigen Viruslasten aufweisen können. Für die Praxis bedeutet dies: Das Biofire Spotfire ist ein robustes, technisch einfach zu bedienendes Werkzeug für die schnelle syndromische Testung direkt in der patientennahen Versorgung, das durch Schnelligkeit und ein breites Erregerspektrum die klinische Entscheidungsfindung unterstützt, auch wenn spezialisierte Laborkits für großskalierte Testungen weiterhin den Goldstandard bei der Sensitivitätsgrenze darstellen.

Evaluation of the STANDARD M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast assay for the detection of influenza A/B viruses, respiratory syncytial virus, and... (Jeong et al., 2026)

"In conclusion, our findings demonstrate that the updated M10 Fast assay reliably detects influenza A/B, RSV, and SARS-CoV-2 with high sensitivity and specificity, offering improved detection of low viral loads. Its enhanced performance and faster turnaround time support timely clinical decision-making and public health responses, particularly during periods of influenza, RSV, and SARS-CoV-2 cocirculation."

An Overview of SARS-CoV-2 Molecular Diagnostics in Europe (Davies et al., 2022)

In summary, the comparison shows that while most molecular platforms are highly reliable, the Cepheid Xpert Xpress and Roche Cobas Liat emerge as the most sensitive rapid options, consistently meeting the strictest limits of detection. In contrast, multiplex platforms like the BioMerieux BioFire, Qiagen QIAstat-Dx, and GenMark ePlex offer broader diagnostic reach but sometimes sacrifice sensitivity or fail to provide viral load data (Ct values). While devices such as the Credo Diagnostics VitaPCR and MobiDiag Novodiag provide speed, they show limitations in detecting low viral loads compared to high-throughput laboratory kits like ThermoFisher TaqPath or Seegene Allplex, which remain the gold standard for large-scale, resilient testing.

Evaluation of the QIAstat-Dx® Gastrointestinal Panel 2 for detection of viral, bacterial and parasitic pathogens in fecal swab specimens (Caza et al., 2025)

The QIAstat-Dx® GIP2 demonstrates high diagnostic accuracy compared to the Allplex™ GI, BIOFIRE® GI, and Xpert® Norovirus assays. With an overall 95.02% PPA and 99.98% PNA, the GIP2 proved exceptionally reliable for bacterial and parasitic targets, showing lower CT values than the Allplex™ assays. Despite a slightly lower viral sensitivity of 88.3%, the GIP2 remains a robust tool for rapid syndromic testing from Fecalswab® specimens.

Head-to-head comparison of the performance of BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat Panel, Cepheid Xpert® Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV and... (Banerjee et al., 2025)

" All 3 assays [BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel (BioMérieux), Xpert® Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV assay (Cepheid) and Cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B assay (Roche) to detect Flu A/ B, SARS CoV-2 and RSV from nasopharyngeal swabs (NPS)] showed 95 % agreement for Flu A and B detection; performance for SARS-CoV-2 detection varied. SPOTFIRE provides an advantage of detecting additional respiratory pathogens. Overall, the assays were easy to perform with minimum technical skill."

Frequently Asked Questions

Disclaimer: Diagnoodle is intended solely for healthcare professionals and serves as a guide to in-vitro diagnostics (IVD), particularly point-of-care devices. Product availability and approval may vary regionally. Despite careful research, we assume no liability for the completeness, accuracy, or timeliness of the information provided. All liability is excluded.