FlashDx-1000-E

Das FlashDx-1000-E ist ein vollautomatisiertes Multiplex-PCR-System für den Point-of-Care-Einsatz. Es ermöglicht eine präzise, IVDR-zertifizierte Nukleinsäureanalyse respiratorischer Erreger und sexuell übertragbarer Infektionen direkt aus Abstrichproben. Mit einer Laufzeit von maximal 60 Minuten liefert das Gerät schnelle, verlässliche Ergebnisse ohne Laborinfrastruktur – ideal für Kliniken, Praxen und Notaufnahmen.

Das FlashDx-1000-E basiert auf fluoreszenter Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und kombiniert Amplifikation und Detektion in einem geschlossenen Sample-to-Answer-System. Es verfügt über ein präzises Temperaturmanagement (25–99,9 °C, Genauigkeit ± 0,5 °C), automatische Kalibrierung und ein 10,1-Zoll-Touchdisplay für eine intuitive Bedienung. Die Speicherung von mehr als 10.000 Testergebnissen ist möglich. Mit HL7-, LAN- und WLAN-Konnektivität lässt sich das Gerät nahtlos in Labor- und Krankenhausnetzwerke integrieren. Durch das kompakte Design (40 × 25,5 × 32,5 cm) und das Gewicht von 9 kg eignet es sich sowohl für zentrale als auch dezentrale Diagnostikbereiche.

• Notaufnahme und Intensivstation für rasche Erregeridentifikation
• Arztpraxen und Ambulanzen ohne eigenes Labor
• Pflege- und Langzeitbetreuungseinrichtungen
• Mikrobiologische Routinelabore mit hohem Testvolumen
• Screening auf STI in gynäkologischen und urologischen Praxen
• Mobile Teststationen oder Krankenhaus-Außenstellen Klinische Anwendungsfälle
• Akute respiratorische Diagnostik bei Verdacht auf Influenza A/B, RSV oder SARS-CoV-2
• Nachweis bakterieller Infektionen wie Streptococcus B oder Bordetella spp.
• Testung auf sexuell übertragbare Infektionen
• Koinfektionsdiagnostik bei hospitalisierten Patienten
• Schnelle Testung im Ausbruchsmanagement in Pflegeheimen oder Kliniken

• Vollautomatischer Sample-to-Answer-Prozess ohne Pipettieraufwand
• Ergebnisbereitstellung in bis zu 60 Minuten
• Hohe Wiederholgenauigkeit (≤ 3 %) und Temperaturstabilität (± 0,5 °C)
• IVDR-konforme Testpanels für respiratorische und urogenitale Pathogene
• Wahlweise Einzelsystem (1-Unit) oder Vierfach-Konfiguration (4-Unit)
• QR-basierte Kartuschenerkennung und automatische Programmanwahl
• HL7/LIS-Integration für standardisierte Ergebnisübertragung
• Minimaler Wartungsaufwand dank Selbstkalibrierung und geschlossenem System

Im Vergleich zu etablierten Point-of-Care-PCR-Plattformen bietet das FlashDx-1000-E eine hohe Flexibilität bei Kartuschentypen und eine offene HL7-Netzwerkanbindung. Es kombiniert Laborpräzision mit einfacher Handhabung und niedrigem Energieverbrauch. Die Temperaturkontrolle ist präziser als bei vielen Konkurrenzsystemen, und der Datenspeicher fällt mit 64 GB überdurchschnittlich groß aus. Durch die kompakte Bauweise eignet sich das Gerät besonders für mobile oder platzbeschränkte Diagnostikumgebungen.