Biofire Spotfire
Modulares Multiplex-PCR-System für die syndromische Diagnostik am Point of Care
Das BIOFIRE SPOTFIRE System ist ein kompaktes, vollautomatisches Multiplex-PCR-System des Herstellers bioMérieux für die patientennahe Diagnostik (Point-of-Care-Testing). Es vereint Probenvorbereitung, PCR-Amplifikation und Ergebnisauswertung in einem einzigen automatisierten Testlauf und weist dabei mehrere mögliche Erreger eines klinischen Syndroms parallel nach. Hauptanwendungsbereich ist die syndromische Diagnostik respiratorischer Infektionen in Notaufnahmen, auf Intensivstationen und in Arztpraxen ohne eigenes Labor. Mehrere Studien zu den eingesetzten Panels zeigen überwiegend eine sehr gute bis vollständige Übereinstimmung mit Labor-Referenzmethoden. Der Biofire Spotfire gehört zur Kategorie: PCR-Geräte.
Produktbeschreibung
Funktionsweise
Das System basiert auf der Multiplex-PCR-Technologie der BIOFIRE-Plattform und führt Probenvorbereitung, Nukleinsäureamplifikation und Detektion automatisiert in einer geschlossenen Testkartusche durch – ein offener Pipettierschritt ist dabei nicht erforderlich. Die Stellfläche eines Moduls beträgt laut Herstellerangabe rund 21,6 x 32,4 cm; je nach Bedarf lassen sich 1 bis 4 Module kombinieren, wodurch bis zu vier Tests parallel und unabhängig voneinander laufen können. Probenvorbereitung und Systemstart sind laut Hersteller in unter 5 Minuten abgeschlossen, das Ergebnis für das Respiratory Panel liegt nach etwa 15 Minuten vor; je nach Testkonfiguration kann die Gesamtzeit bis zum Ergebnis bis zu rund einer Stunde betragen. Über die Schnittstellen HL7, POCT1-A und XML lässt sich das System an Labor- und Krankenhausinformationssysteme anbinden. Eine integrierte Benutzerverwaltung erlaubt es, Bedienerzugänge, Schulungsnachweise und Chargensperren zentral zu steuern; über den optionalen Fernzugriffsdienst des Herstellers können Software-Updates und Wartung auch remote erfolgen.
Anwendungsbereiche
Das BIOFIRE SPOTFIRE System kommt in verschiedenen patientennahen und klinischen Settings zum Einsatz:
- Notaufnahme: rasche Differenzialdiagnostik bei akuten respiratorischen Symptomen
- Intensivstation: zeitkritische PCR-Diagnostik zur Unterstützung therapeutischer Entscheidungen
- Arztpraxen ohne eigenes Labor: molekulare Diagnostik ohne Probenversand an ein externes Labor
- Pflegeeinrichtungen: Erkennung und Eingrenzung von Infektionsausbrüchen vor Ort
- Pädiatrische Ambulanzen: Diagnostik bei saisonalen respiratorischen Infektionsgeschehen
Ein in mehreren Anwendungsstudien wiederkehrendes Einsatzfeld ist die Unterstützung von Antibiotic-Stewardship-Programmen: Durch die rasche Unterscheidung viraler und bakterieller Erreger kann das System dazu beitragen, unnötige Antibiotikagaben bei viralen Atemwegsinfekten zu vermeiden.
Vorteile
- Geschlossenes Kartuschensystem: Probenvorbereitung, Amplifikation und Detektion laufen ohne offene Pipettierschritte ab, was das Kontaminationsrisiko reduziert.
- Skalierbarer Durchsatz: 1 bis 4 Module ermöglichen je nach Konfiguration zwischen 26 und 104 Tests pro 8-Stunden-Schicht (berechnet für das Respiratory Panel).
- Kurze Vorbereitungszeit: Probenvorbereitung und Systemstart sind laut Hersteller in unter 5 Minuten abgeschlossen.
- Kompakte Stellfläche: rund 21,6 x 32,4 cm pro Modul, geeignet für patientennahe Bereiche mit begrenztem Platzangebot.
- Syndromischer Multiplex-Ansatz: paralleler Nachweis mehrerer potenzieller Erreger eines respiratorischen Syndroms in einem Testlauf.
- IT-Anbindung: Schnittstellen zu HL7, POCT1-A und XML für die Einbindung in Labor- und Krankenhausinformationssysteme.
- Zentrale Benutzer- und Chargenverwaltung sowie optionaler Fernzugriff für Wartung und Software-Updates.
- Geringer Wartungsaufwand: Laut Hersteller ist außer regelmäßiger Reinigung keine routinemäßige Wartung erforderlich.
Im Vergleich zu anderen PCR-basierten Point-of-Care-Systemen liegt der Schwerpunkt des BIOFIRE SPOTFIRE Systems auf syndromischer Multiplex-Diagnostik mit paralleler Testverarbeitung; einzelne Schnelltests anderer Hersteller sind dagegen teilweise auf den Nachweis einzelner bis wenige Zielerreger ausgelegt.
Wie gut ist Biofire Spotfire? Performance auf einen Blick
Mehrere unabhängige Studien haben die Genauigkeit des BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore-Throat-Panels mit Labormethoden verglichen. Das Ergebnis: Bei den meisten untersuchten Erreger, z.B. Influenza A und B, zeigte sich eine sehr gute bis vollständige Übereinstimmung mit der Referenzmethode. Eine Studie fand sogar 100 % Übereinstimmung bei Nasen- und Rachenabstrichen, eine weitere bestätigte eine mit dem laborbasierten Vorgängersystem vergleichbare Leistung. Beim Nachweis von SARS-CoV-2 zeigte ein direkter Vergleich mit zwei anderen Schnelltest-Systemen Unterschiede zwischen den Geräten, ein Befund aus einer einzelnen Vergleichsstudie, der weitere Bestätigung durch zusätzliche Untersuchungen sinnvoll erscheinen lässt. Wie bei allen molekularen Schnelltests können Probenqualität und Erregermenge das Ergebnis beeinflussen.
➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".
Parameterübersicht
Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.
Testübersicht (1)
Respiratory Panel
Produktparameter: Coronavirus (saisonal), Influenzavirus A/H1-2009, Influenzavirus A/H3, Streptococcus dysgalactiae (Gruppe-C/G-Streptokokken). Produktparameter: B. parapertussis, B. pertussis, C. pneumoniae und S. dysgalactiae.
Respiratory Panel
Produktparameter: Coronavirus (saisonal), Influenzavirus A/H1-2009, Influenzavirus A/H3, Streptococcus dysgalactiae (Gruppe-C/G-Streptokokken). Produktparameter: B. parapertussis, B. pertussis, C. pneumoniae und S. dysgalactiae.
