
AFIAS-3 Analysesystem
Fluoreszenz-Immunoassay-System mit 3 parallelen Messkanälen
Der AFIAS-3 ist ein vollautomatisiertes Multiparameter-Analysesystem von Boditech Med Inc. für den Einsatz am Point of Care. Das Gerät misst Analyte mittels Fluoreszenz- und Europium-Nanopartikel-Immunoassay-Technologie über drei unabhängige Testkassettenslots, wodurch bis zu drei Proben oder Parameter gleichzeitig analysiert werden können. Eingesetzt wird der AFIAS-3 vor allem in Notaufnahmen, MVZ und kardiologischen Ambulanzen zur schnellen Bestimmung kardialer, infektiologischer und endokrinologischer Marker. Unabhängige Studien zur AFIAS-Plattform zeigen für mehrere Parameter wie Vitamin D, TSH und D-Dimer eine gute Übereinstimmung mit Laborreferenzmethoden. Der AFIAS-3 gehört zur Kategorie: Multiparameter-Geräte.
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Produktbeschreibung
Funktionsweise
Als Lichtquelle dient eine Laserdiode, deren Fluoreszenzsignale über eine Silizium-Photodiode erfasst werden. Die Auswertung erfolgt über ein chargenspezifisches ID-Chip-Kalibrierungssystem, das Verwechslungen zwischen Testkassetten ausschließt und die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse sicherstellt. Eine integrierte Pipettierautomatik sowie eine vollautomatische Pufferverdünnung standardisieren die Probenvorbereitung und reduzieren manuelle Bearbeitungsschritte. Die Bedienung erfolgt über ein 7-Zoll-Touchscreen-Display, auf dem Ergebnisse angezeigt und über den integrierten Drucker oder per LAN-, WLAN- oder HL7-Schnittstelle an ein Laborinformationssystem übermittelt werden können.
Anwendungsbereiche
Der AFIAS-3 kommt in medizinischen Einrichtungen mit mittlerem Probenaufkommen zum Einsatz, in denen mehrere Parameter parallel und ohne Zentrallabor bestimmt werden müssen:
- Notaufnahmen: gleichzeitige Bestimmung kardialer Marker (Troponin, NT-proBNP) und Entzündungsparameter (CRP, PCT)
- Intensivstationen: Verlaufskontrolle von Sepsisparametern wie Procalcitonin und Interleukin-6
- MVZ und Gemeinschaftspraxen ohne eigenes Zentrallabor
- Kardiologische Ambulanzen: Abklärung von akutem Brustschmerz und Herzinsuffizienz
- Endokrinologische Praxen: Bestimmung von Schilddrüsenhormonen (TSH, T3, T4) und weiterem Hormonstatus
- Infektiologie: Nachweis respiratorischer Erreger wie Influenza A/B, RSV und SARS-CoV-2
- Onkologische Diagnostik: unterstützende Bestimmung von Tumormarkern wie PSA, AFP oder CEA
Vorteile
- Bis zu drei Parameter oder Proben in einem Testlauf parallel analysierbar
- Über 30 verfügbare Parameter aus Kardiologie, Infektiologie, Endokrinologie und Onkologie
- Messung aus Vollblut bei den meisten Parametern möglich, ohne vorherigen Zentrifugationsschritt
- Bedienung über 7-Zoll-Touchscreen in drei Arbeitsschritten
- Chargenspezifisches ID-Chip-Kalibrierungssystem zur Vermeidung von Verwechslungen
- Automatisierte Pipettierung und Pufferverdünnung
- Ergebnisausgabe über integrierten Drucker sowie Anbindung an LIS-Systeme über HL7, LAN oder WLAN
- Speicherkapazität für bis zu 5.000 Ergebnisse
- CE-Kennzeichnung; externe Qualitätskontrollen für alle Parameter verfügbar
- Lagerfähigkeit der Testkassetten von bis zu 18 Monaten ab Herstellung
Wie gut ist der AFIAS-3? Performance auf einen Blick
Der AFIAS-3 nutzt dieselben Testkassetten und dieselbe Assay-Technologie wie die übrigen Geräte der AFIAS-Familie, weshalb sich vorliegende Studienergebnisse direkt auf das Gerät übertragen lassen. Für Vitamin D zeigte sich im klinisch wichtigen Bereich zwischen 10 und 35 ng/mL eine gute Übereinstimmung mit der Referenzmethode LC-MS/MS; bei sehr hohen Werten wurde eine leichte, klinisch nicht relevante Überschätzung beobachtet. Auch für TSH und D-Dimer wurde eine gute Übereinstimmung mit Laborverfahren dokumentiert.
Für Procalcitonin zeigte sich im Vergleich zu einem Laborgerät eine größere Streuung der Werte, die Ergebnisse blieben aber für den klinischen Einsatz ausreichend konsistent. Eine Studie weist außerdem darauf hin, dass bestimmte Kontrastmittel die Messung von Troponin I und NT-proBNP verfälschen können.
➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".
Produktvideos
Produziert von DiagnoodleAFIAS-3 CRP Demo
AFIAS-3 Parallelmessung Demo
AFIAS-3 QK Demo
AFIAS-3 Einstellung & Navigation
AFIAS-3 Vit D Demo
AFIAS-3 TSH Demo
AFIAS-3 CRP Demo
Parameterübersicht
Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.
Testübersicht (29)
AFP
AMH
CA125
CEA
Cortisol
Covid-19 / Flu A + B / RSV Ag
CRP
Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 10 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).
D-Dimer
Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).
Ferritin
Freies PSA
Probenvolumen: 200 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).
FSH
HBA1c
Probenvolumen: 10 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe). Der HbA1c-Test ist in Deutschland nicht verfügbar!
Interleukin-6
Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).
LH
Microalbumin
Myoglobin
NT-proBNP
PCT
PRL
Progesterone
PSA Neo
Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).
T3
T4
Testosteron
Total ßhCG
Troponin I Plus
Troponin T
Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).
TSH Plus
Vitamin D Neo
Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).
AFP
AMH
CA125
Technischer Überblick
Studien & Produktdokumente
Häufig gestellte Fragen
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