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AFIAS-3 Analysesystem

Fluoreszenz-Immunoassay-System mit 3 parallelen Messkanälen

Anbieter: BODITECH

Der AFIAS-3 ist ein vollautomatisiertes Multiparameter-Analysesystem von Boditech Med Inc. für den Einsatz am Point of Care. Das Gerät misst Analyte mittels Fluoreszenz- und Europium-Nanopartikel-Immunoassay-Technologie über drei unabhängige Testkassettenslots, wodurch bis zu drei Proben oder Parameter gleichzeitig analysiert werden können. Eingesetzt wird der AFIAS-3 vor allem in Notaufnahmen, MVZ und kardiologischen Ambulanzen zur schnellen Bestimmung kardialer, infektiologischer und endokrinologischer Marker. Unabhängige Studien zur AFIAS-Plattform zeigen für mehrere Parameter wie Vitamin D, TSH und D-Dimer eine gute Übereinstimmung mit Laborreferenzmethoden. Der AFIAS-3 gehört zur Kategorie: Multiparameter-Geräte.

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Produktbeschreibung

Funktionsweise

Als Lichtquelle dient eine Laserdiode, deren Fluoreszenzsignale über eine Silizium-Photodiode erfasst werden. Die Auswertung erfolgt über ein chargenspezifisches ID-Chip-Kalibrierungssystem, das Verwechslungen zwischen Testkassetten ausschließt und die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse sicherstellt. Eine integrierte Pipettierautomatik sowie eine vollautomatische Pufferverdünnung standardisieren die Probenvorbereitung und reduzieren manuelle Bearbeitungsschritte. Die Bedienung erfolgt über ein 7-Zoll-Touchscreen-Display, auf dem Ergebnisse angezeigt und über den integrierten Drucker oder per LAN-, WLAN- oder HL7-Schnittstelle an ein Laborinformationssystem übermittelt werden können.
 

Anwendungsbereiche

Der AFIAS-3 kommt in medizinischen Einrichtungen mit mittlerem Probenaufkommen zum Einsatz, in denen mehrere Parameter parallel und ohne Zentrallabor bestimmt werden müssen:

  • Notaufnahmen: gleichzeitige Bestimmung kardialer Marker (Troponin, NT-proBNP) und Entzündungsparameter (CRP, PCT)
  • Intensivstationen: Verlaufskontrolle von Sepsisparametern wie Procalcitonin und Interleukin-6
  • MVZ und Gemeinschaftspraxen ohne eigenes Zentrallabor
  • Kardiologische Ambulanzen: Abklärung von akutem Brustschmerz und Herzinsuffizienz
  • Endokrinologische Praxen: Bestimmung von Schilddrüsenhormonen (TSH, T3, T4) und weiterem Hormonstatus
  • Infektiologie: Nachweis respiratorischer Erreger wie Influenza A/B, RSV und SARS-CoV-2
  • Onkologische Diagnostik: unterstützende Bestimmung von Tumormarkern wie PSA, AFP oder CEA

Vorteile

  • Bis zu drei Parameter oder Proben in einem Testlauf parallel analysierbar
  • Über 30 verfügbare Parameter aus Kardiologie, Infektiologie, Endokrinologie und Onkologie
  • Messung aus Vollblut bei den meisten Parametern möglich, ohne vorherigen Zentrifugationsschritt
  • Bedienung über 7-Zoll-Touchscreen in drei Arbeitsschritten
  • Chargenspezifisches ID-Chip-Kalibrierungssystem zur Vermeidung von Verwechslungen
  • Automatisierte Pipettierung und Pufferverdünnung
  • Ergebnisausgabe über integrierten Drucker sowie Anbindung an LIS-Systeme über HL7, LAN oder WLAN
  • Speicherkapazität für bis zu 5.000 Ergebnisse
  • CE-Kennzeichnung; externe Qualitätskontrollen für alle Parameter verfügbar
  • Lagerfähigkeit der Testkassetten von bis zu 18 Monaten ab Herstellung

Wie gut ist der AFIAS-3? Performance auf einen Blick

Der AFIAS-3 nutzt dieselben Testkassetten und dieselbe Assay-Technologie wie die übrigen Geräte der AFIAS-Familie, weshalb sich vorliegende Studienergebnisse direkt auf das Gerät übertragen lassen. Für Vitamin D zeigte sich im klinisch wichtigen Bereich zwischen 10 und 35 ng/mL eine gute Übereinstimmung mit der Referenzmethode LC-MS/MS; bei sehr hohen Werten wurde eine leichte, klinisch nicht relevante Überschätzung beobachtet. Auch für TSH und D-Dimer wurde eine gute Übereinstimmung mit Laborverfahren dokumentiert.

Für Procalcitonin zeigte sich im Vergleich zu einem Laborgerät eine größere Streuung der Werte, die Ergebnisse blieben aber für den klinischen Einsatz ausreichend konsistent. Eine Studie weist außerdem darauf hin, dass bestimmte Kontrastmittel die Messung von Troponin I und NT-proBNP verfälschen können.

➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".

Produktvideos

Produziert von Diagnoodle

AFIAS-3 CRP Demo

AFIAS-3 Parallelmessung Demo

AFIAS-3 QK Demo

AFIAS-3 Einstellung & Navigation

AFIAS-3 Vit D Demo

AFIAS-3 TSH Demo

Parameterübersicht

(Micro) Albumin
Alpha-Fetoprotein (AFP)
Anti-Müller-Hormon (AMH)
C-reaktives Protein (CRP)
Cancer Antigen
Carcinoembryonales Antigen (CEA)

Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.

Testübersicht (29)

AFP

Parameter:
Alpha-Fetoprotein (AFP)
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

AMH

Parameter:
Anti-Müller-Hormon (AMH)
Probentyp:
SerumPlasma
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

CA125

Parameter:
Cancer Antigen
Probentyp:
SerumPlasma
Probenvolumen: 200 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

CEA

Parameter:
Carcinoembryonales Antigen (CEA)
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Cortisol

Parameter:
Cortisol
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

Covid-19 / Flu A + B / RSV Ag

Parameter:
Influenza AInfluenza BRSVSARS-CoV-2
Probentyp:
Abstrich
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

CRP

Parameter:
C-reaktives Protein (CRP)
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 10 µL
Zeit bis zum Ergebnis:180 s

Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 10 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).

D-Dimer

Parameter:
D-Dimer
Probentyp:
PlasmaVollblut
Probenvolumen: 30 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).

Ferritin

Parameter:
Ferritin
Probentyp:
PlasmaSerum
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

Freies PSA

Parameter:
Freies PSA (fPSA)
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 30 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

Probenvolumen: 200 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).

FSH

Parameter:
Follikelstimulierendes Hormon (FSH)
Probentyp:
VollblutSerumPlasma
Probenvolumen: 150 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

HBA1c

Parameter:
HbA1c
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 10 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

Probenvolumen: 10 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe). Der HbA1c-Test ist in Deutschland nicht verfügbar!

Interleukin-6

Parameter:
Interleukin
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 30 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).

LH

Parameter:
Luteinisierendes Hormon (LH)
Probentyp:
VollblutSerumPlasma
Probenvolumen: 150 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

Microalbumin

Parameter:
(Micro) Albumin
Probentyp:
Urin
Probenvolumen: 150 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

Myoglobin

Parameter:
Myoglobin
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

NT-proBNP

Parameter:
NT-proBNP
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

PCT

Parameter:
Procalcitonin (PCT)
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 200 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

PRL

Parameter:
Prolaktin
Probentyp:
VollblutPlasmaSerum
Probenvolumen: 150 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

Progesterone

Parameter:
Progesteron
Probentyp:
SerumPlasma
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

PSA Neo

Parameter:
Prostata-spezifisches Antigen (PSA)
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 30 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).

T3

Parameter:
Trijodthyronin (T3)
Probentyp:
PlasmaSerum
Probenvolumen: 150 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

T4

Parameter:
Thyroxin (T4)
Probentyp:
PlasmaSerum
Probenvolumen: 150 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

Testosteron

Parameter:
Testosteron
Probentyp:
PlasmaSerum
Probenvolumen: 200 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Total ßhCG

Parameter:
hCG
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Troponin I Plus

Parameter:
Troponin I
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

Troponin T

Parameter:
Troponin T
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 30 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).

TSH Plus

Parameter:
Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH)
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

Vitamin D Neo

Parameter:
Vitamin D
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 30 µL
Zeit bis zum Ergebnis:720 s

Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).

Technischer Überblick

Anbieter: BODITECH
Gewicht: 9.3 kg
Größe: 27.6 × 36.5 × 31.4 cm (B × T × H)
Konnektivität: HL7 , LAN , WLAN

Studien & Produktdokumente

Häufig gestellte Fragen

Haftungsausschluss: Diagnoodle richtet sich ausschließlich an Gesundheitsfachkräfte und dient der Orientierung im Bereich der In-Vitro-Diagnostik (IVD), insbesondere bei Point-of-Care-Geräten. Produktverfügbarkeit und Zulassung können regional variieren. Trotz sorgfältiger Recherche übernehmen wir keine Gewähr für Vollständigkeit, Richtigkeit und Aktualität der Angaben. Eine Haftung wird ausgeschlossen.