Funktionsweise

Bei der Analyse misst das CLINITEK Status+ die Farbreaktionen der einzelnen Testfelder eines aufgelegten Urinteststreifens photometrisch und wertet die Reflexionswerte computergestützt aus. Vor der Ergebnisfreigabe prüft das System jeden Teststreifen automatisch auf mögliche Feuchtigkeitseinflüsse und bekannte Probeninterferenzen und gleicht den erkannten Streifentyp mit dem hinterlegten Testprofil ab. Timing und Auswertung laufen dabei vollständig automatisiert ab, sodass das Ergebnis nicht von der visuellen Ablesung durch das Praxispersonal abhängt. Je nach Teststreifen liegt das Ergebnis nach etwa 60 bis 300 Sekunden vor und kann über eine serielle Schnittstelle oder optionale Middleware an Praxis-EDV- oder Laborinformationssysteme übertragen werden. Bis zu 700 Patientenergebnisse und Benutzer-IDs lassen sich im Gerät speichern.
 

Anwendungsbereiche

Das CLINITEK Status+ kommt in unterschiedlichen ambulanten und klinischen Versorgungsbereichen zum Einsatz, in denen Urinbefunde direkt am Behandlungsort benötigt werden:

• Allgemeinmedizinische und internistische Praxen für die Routine-Harnanalyse
• Notaufnahmen zur orientierenden Einschätzung akuter Beschwerden
• Urologie und Nephrologie für Protein-, Albumin- und Kreatinin-Screenings
• Diabetesversorgung zur Früherkennung diabetesbedingter Nierenschäden
• Gynäkologische und reproduktionsmedizinische Einrichtungen für hCG-Schwangerschaftstests
• Kliniken und Ambulanzen mit dezentralen POCT-Arbeitsabläufen
• Präoperative Abklärungen und internistische Voruntersuchungen
• Verlaufskontrolle metabolischer Parameter wie Glukose und Ketonkörper
• Abklärung von Harnwegsinfektionen anhand von Leukozyten-, Nitrit- und Erythrozytenwerten

Vorteile

• Automatisierte Auswertung der Testfelder ohne visuelle Ablesung durch das Personal
• Automatische Prüfung auf Feuchtigkeitseinflüsse und bekannte Probeninterferenzen vor der Ergebnisfreigabe
• Automatische Erkennung des aufgelegten Teststreifentyps
• Ergebnis nach ca. 1 Minute
• Touchscreen-Bedienung
• Speicherkapazität für bis zu 700 Patientenergebnisse und Benutzer-IDs
• Optionale Anbindung an Praxis-EDV, LIS oder Datenmanagementsysteme über serielle Schnittstelle
• Barcode-Unterstützung für Patienten-, Benutzer- und Chargendaten
• Selbstkalibrierung ohne separaten manuellen Kalibrationsschritt
• Netz- oder Batteriebetrieb (6 AA-Batterien)
• Abdeckung von Routine-, Nieren- und Schwangerschaftsdiagnostik mit einem System

Wie gut ist das CLINITEK Status+? Performance auf einen Blick

Mehrere unabhängige Studien haben die Leistungsfähigkeit des CLINITEK Status+ im Vergleich zu Laborreferenzmethoden und anderen Harnanalysegeräten untersucht. Für die Screening-Parameter Nitrit, Leukozyten und Erythrozyten zeigen Vergleichsstudien mit anderen kommerziellen POCT-Harnanalysegeräten eine für die klinische Routine ausreichende Übereinstimmung, etwa beim schnellen Ausschluss von Harnwegsinfektionen. Bei klaren, unauffälligen Urinproben besteht außerdem eine hohe Übereinstimmung mit der Referenzmethode bei der Messung des spezifischen Gewichts; bei pathologischen Proben empfiehlt eine Studie einen zusätzlichen Bestätigungstest.

Als Einschränkung beschreibt eine Untersuchung zu spezialisierten Labor-Sensoren eine geringere analytische Empfindlichkeit bei der Nitrit-Detektion im Vergleich zu neueren, forschungsbasierten Verfahren. Auch die zeitnahe Probenverarbeitung wirkt sich auf die Ergebnisqualität aus, da sich die Zusammensetzung von Urin über mehrere Stunden verändern kann.

➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".