HemoCue HbA1c 501
Das HemoCue HbA1c 501 ist ein vollautomatisiertes Point-of-Care-System zur präzisen Bestimmung des HbA1c-Wertes aus kapillärem oder venösem Vollblut. Das Gerät liefert innerhalb von 5 Minuten verlässliche Ergebnisse in Laborqualität und unterstützt eine schnelle glykämische Beurteilung direkt in Praxis, Klinik oder ambulanter Versorgung. Durch intuitive Bedienung, integrierte Qualitätskontrollen und flexibel lagerbare Testkartuschen eignet sich das System ideal für Einrichtungen, die HbA1c-Diagnostik ohne Laborinfrastruktur benötigen.
Das HemoCue HbA1c 501 arbeitet mit einem vollautomatischen Boronat-Affinitäts-Assay, der die fraktionierte Messung von glykosyliertem und nicht-glykosyliertem Hämoglobin ermöglicht. Das System nutzt photometrische Sensorik und analysiert jede Probe nach einem standardisierten Ablauf mit werkskalibrierter Präzision. Testkartuschen enthalten Reagenz- und Spüllösung und benötigen nur 4 µL Blut. Ergebnisse werden in NGSP-% oder IFCC mmol/mol ausgegeben. Optional stehen Barcode-Scanner, Thermodrucker und PC-Anbindung über RS232 zur Verfügung.
- Diabetes-Ambulanzen zur regelmäßigen HbA1c-Kontrolle
- Hausarztpraxen mit patientennaher Sofortdiagnostik
- Notaufnahmen zur schnellen Bewertung der glykämischen Situation
- Internistische und diabetologische Stationen mit hohem Testaufkommen
- Mobile oder dezentrale Versorgungseinheiten
- Pflegeeinrichtungen zur unmittelbaren Verlaufskontrolle
- Sofortige Therapieanpassung bei Patienten mit Diabetes mellitus
- HbA1c-Überprüfung im Rahmen chronischer Verlaufskontrollen
- Schnellbeurteilung bei instabilen Glukoseverläufen
- Abgleich und Bestätigung externer Laborergebnisse im klinischen Alltag
- Entscheidungsunterstützung bei Erstdiagnose oder Therapiewechsel
- Einsatz in Situationen, in denen Laborzeiten Behandlungsabläufe verzögern würden
- Ergebnisse innerhalb von 5 Minuten ermöglichen unmittelbare Therapieentscheidungen
- Nur 4 µL Blut notwendig – ideal bei Kapillarblutentnahme
- Vollautomatisiertes System reduziert Anwenderfehler und vereinfacht Workflows
- Testkartuschen einzeln verpackt, lange lagerbar und ohne Kühlung einsetzbar
- Werkskalibrierung verhindert zusätzliche Kalibrieraufwände
- Integrierter Selbsttest gewährleistet stabile Messqualität
- Optionaler Barcode-Scanner für strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation
- Kompatibilität mit PC-Systemen und Druckern unterstützt digitale Abläufe
Im Vergleich zu anderen Point-of-Care-HbA1c-Systemen überzeugt das HemoCue HbA1c 501 durch eine sehr geringe Probenmenge, kurze Analysezeit und ein vollständig automatisiertes Verfahren, das ohne manuelle Vorbereitungsschritte auskommt. Während viele alternative Systeme komplexere Reagenzhandling-Schritte oder höhere Blutvolumina benötigen, setzt das HemoCue-System auf ein geschlossenes Kartuschenformat und einen durchgängig geführten Messprozess. Durch die integrierte Qualitätskontrolle und werksseitige Kalibrierung erreicht das Gerät eine besonders stabile Messergebnisqualität, die typischerweise nur bei Laboranalysatoren verfügbar ist. Für Einrichtungen, die schnelle HbA1c-Werte ohne zusätzliche Laborinfrastruktur benötigen, bietet das System ein optimiertes Verhältnis aus Geschwindigkeit, Präzision und Bedienkomfort.
Parameterübersicht
Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.
Testübersicht (1)
HbA1c 501 Testkartuschen
HbA1c 501 Testkartuschen
Studien & Produktdokumente
KI-Zusammenfassung
Die vorliegenden Anwendungsstudien zeigen, dass das HemoCue HbA1c 501 ein vielseitiges Point-of-Care-System ist, das über die klassische Diabetes-Vorsorge hinaus klinische Relevanz besitzt. In der kardiometabolischen Forschung dient es als zuverlässiges Werkzeug, um den Zusammenhang zwischen löslichen Apoptose-Biomarkern und einer beta-Zell-Dysfunktion bei Prädiabetes und Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Auch in der Thanatochemie liefert das Gerät unter Anwendung standardisierter Kriterien präzise Ergebnisse: Postmortale Messungen aus peripherem Blut korrelieren stark mit Antemorten-Diagnosen und ermöglichen es, unerkannte Diabetesfälle nach dem Tod sicher zu identifizieren. Für großangelegte epidemiologische Projekte, insbesondere in ressourcenarmen Regionen, erleichtert die Open-Source-Software „HemoDownloader“ das Datenmanagement und den Export der Messwerte. Zu beachten ist jedoch, dass die diagnostische Aussagekraft des HbA1c-Werts bei Patienten mit Hämoglobinopathien oder G6PD-Mangel eingeschränkt sein kann, da hier tendenziell zu niedrige Prävalenzraten für Diabetes und Prädiabetes ermittelt werden. Insgesamt erweist sich das System als robustes Instrument für Klinik, Praxis und Forschung.
"It is known that many people with diabetes remain undiagnosed. That is why it is necessary to continue postmortem investigations, with the identification and diagnosis of diabetes even after death. HbA1c remains the most stable biomarker analyzed postmortem on which a coroner can rely in order to identify a possible imbalance in glucose metabolism, or even to diagnose diabetes. Our study managed to confirm the antemortem diagnosis of DM using a simple point-of-care analyzer and applying standardized and certified criteria on HbA1c levels measured postmortem. We also identified a considerable number of cases which could be classified as DM applying ADA/WHO criteria, in patients with no antemortem history of glucose imbalance—at least 20% more cases. Although the two different sites used for blood collection showed a strong statistical correlation, it seems that the peripheral site could have a higher reliability in postmortem confirmation of a diabetic status evaluated during lifetime."
"We have presented our utility HemoDownloader that can be used to export HbA1c data recorded by the HemoCue HbA1c 501 device to standard file formats. We believe that HemoDownloader has the potential to improve data management in research projects utilizing the HemoCue HbA1c 501 for the study of diabetes mellitus in challenging environments such as low- and middle-income countries."
"HbA1c underestimates the prevalence of PD/DM among Tanzanian adults with SCT. Further research using other HbA1c instruments is needed to optimize HbA1c use among populations with high prevalence of hemoglobinopathies or G6PD deficiency."
"Elevated soluble death receptor levels, particularly Fas, are a marker of impaired β-cell function in prediabetes and T2DM. These observations suggest that death receptors-mediated apoptosis may play a role in the progression of β-cell dysfunction from prediabetes to T2DM and point toward possible use of these markers as early indicators of β-cell dysfunction."
„This study shows the importance of independent evaluations for assessing the performance of Hb A1c POC devices. The analytical performance of the devices [A1CNow+, A1C EZ 2.0, A1Care, Afinion 2, Cobas b101, GPP-100, Hb A1c Test (LumiraDx 7 min & 5 min), PixoTest, Quo-Lab, Quo-Test, Hb A1c 501, Spinit, Greencare A1c, Atellica DCA, On Call MultiPro, Lyofia, CareBuddy Multi Analyzer, TD-4611] was very poor overall, with 74% not meeting both IFCC and NGSP criteria. These evaluations were performed under ideal conditions; performance may worsen further when used in a clinical setting.“
KI-Zusammenfassung
Die vorliegenden Laborevaluierungen zeigen, dass das HemoCue HbA1c 501 System eine präzise und klinisch verlässliche Alternative zu herkömmlichen Labormethoden darstellt. In den wissenschaftlichen Untersuchungen (Rathod et al., 2024; Khadanga et al., 2021; Berbudi et al., 2020) wurde das Gerät direkt mit dem Goldstandard der Labordiagnostik, der High-Performance Liquid Chromatography (HPLC), verglichen. Die Ergebnisse belegen eine hohe diagnostische Genauigkeit sowie eine Sensitivität und Spezifität, die mit den stationären Laborsystemen vergleichbar sind. Die Studien unterstreichen, dass das System sowohl für das Screening als auch für die Langzeitüberwachung des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern gleichermaßen geeignet ist. Besonders hervorgehoben wird die geringe Ausfallrate des Geräts, die auf dem Niveau etablierter Index-Tests liegt. Durch die unmittelbare Verfügbarkeit der Ergebnisse direkt am Point-of-Care ermöglicht das System eine beschleunigte klinische Entscheidungsfindung, was insbesondere in der Primärversorgung sowie in ressourcenarmen Regionen die Behandlungsqualität signifikant steigern kann, ohne dabei Abstriche bei der analytischen Zuverlässigkeit gegenüber dem Zentrallabor machen zu müssen.
"The diagnostic accuracy, sensitivity, and specificity demonstrated by the POC-HbA1c device to the standard HPLC method offers a viable and practical solution for diabetes management in India. Its ability to provide rapid and reliable results at the point of care can improve patient outcomes, reduce healthcare costs, and enhance access to diabetes care, especially in primary care, remote areas, and resource-limited settings of developing countries like India."
"Commercially available point-of-care tests evaluated in this study are comparable and an acceptable alternative to HPLC-based measurements for the assessment of glycemic control. Tests and device failure rates of both the index tests are similar."
"The high sensitivity and accuracy of POCT-HbA1c indicate that it is a potential method for diabetes screening and monitoring to replace the routine diagnostic laboratory HbA1c measurement, especially when a rapid result is required."
