Funktionsweise

Das Messprinzip basiert auf einem portablen Spektrophotometer mit einer Xenon-Blitzlichtquelle und einem Mehrwellenlängen-Detektorsystem, das die Reaktionen in der Reagenzscheibe gleichzeitig erfasst. Die Reagenzdisc selbst ist eine mikrofluidische Einwegkartusche mit Küvetten unterschiedlicher Schichtdicke, in denen vorab dosierte, lyophilisierte Reagenzien für die jeweiligen Parameter platziert sind. Nach Zugabe von rund 100 µL Vollblut, Serum oder Plasma verteilt das Disc-System die Probe mittels Zentrifugal- und Kapillarkräften: Es trennt die Erythrozyten ab, dosiert Plasma und Diluent und leitet beides in die jeweiligen Reaktionsküvetten. Während der Reaktion wird die Disc temperiert. Aus den gemessenen Absorptionswerten berechnet die Gerätesoftware die Ergebnisse, die auf dem Display angezeigt und über einen integrierten Drucker ausgegeben werden. Ein integriertes RQC-System führt bei jedem Testlauf eine kontinuierliche Qualitätskontrolle durch, um systematische Fehlmessungen zu reduzieren.

Laut Hersteller geht die zugrunde liegende Mikrofluidik-Technologie auf Entwicklungen aus der Luft- und Raumfahrt zurück; eine Pointcare-Geräteversion wird nach Herstellerangaben auch an Bord der chinesischen Raumstation Tiangong zur Blutchemie-Diagnostik bei Astronauten eingesetzt.
 

Anwendungsbereiche

Der Pointcare M4 kommt in Einrichtungen zum Einsatz, in denen klinisch-chemische Ergebnisse ohne zeitlichen Versatz durch ein Zentrallabor benötigt werden – dazu zählen Notaufnahmen, Intensivstationen, ambulante Versorgungszentren, Arztpraxen sowie Pflege- und Reha-Einrichtungen ohne eigene Laborinfrastruktur. Die verfügbaren Testpanels ermöglichen unter anderem die Beurteilung von Elektrolytverschiebungen, Stoffwechselentgleisungen und Organfunktionsstörungen der Leber und Niere. Typische Parameter sind Natrium, Kalium, Chlorid, Kreatinin, Harnstoff, Glukose, Cholesterin, Triglyceride sowie verschiedene Leberenzyme. In zeitkritischen Situationen, etwa bei der Abklärung von Brustschmerzen mithilfe kardialer Enzymparameter oder bei der Überwachung metabolischer Veränderungen auf der Intensivstation, unterstützt das System eine schnelle erste Einschätzung. Da für eine Messung nur rund 100 µL Probenmaterial benötigt werden, lässt sich der Pointcare M4 auch einsetzen, wenn nur begrenztes Probenvolumen zur Verfügung steht.
 

Vorteile

• Multiparameter-Analyse mehrerer klinisch-chemischer Panels in einem Gerät
• Probenmaterial: Vollblut, Serum oder Plasma, Volumen ca. 100 µL
• Ergebnisse nach etwa 8 bis 12 Minuten
• Kompakte, mobile Bauform (2,5 kg)
• Mikrofluidische Einweg-Reagenzdiscs mit lyophilisierten Reagenzien
• Integriertes RQC-System zur laufenden Qualitätskontrolle
• Panels für Elektrolyt-, Leber-, Nieren-, Lipid- und Notfalldiagnostik
• Konnektivität via LAN, WLAN und Bluetooth
• Einsetzbar in Kliniken, Arztpraxen und ambulanten Einrichtungen
• Teil des Segments kompakter Multiparameter-POCT-Systeme mit breitem Testmenü

Wie gut ist der Pointcare M4? Performance auf einen Blick

Laut Herstellerangaben liegt die zulässige Abweichung (Richtigkeit) der gemessenen Analyte je nach Parameter zwischen ≤ 5,0 % und ≤ 20,0 %, die Präzision (Variationskoeffizient) zwischen ≤ 2,0 % und ≤ 10,0 %. Am genauesten messen demnach Parameter wie Gesamtprotein, Albumin und Calcium (≤ 5,0 % Abweichung, ≤ 2,0–3,0 % Präzision), während für Glukose und das glykosylierte Serumprotein die größten zulässigen Toleranzen gelten (bis ≤ 20,0 % Abweichung).

Für den Humanbereich sind für den Pointcare M4 aktuell keine unabhängig veröffentlichten Performance-Studien bekannt. Diagnoodle aktualisiert diese Seite, sobald entsprechende Daten veröffentlicht werden.