Funktionsweise

Die HbA1c-Bestimmung erfolgt über eine monoklonale Antikörper-Agglutinationsreaktion: Aus 1 µl Kapillar- oder Venenblut (K2-EDTA, Li-Heparin oder Na-Citrat) liefert das System nach rund 5 Minuten ein Ergebnis, ohne dass eine Probenvorbereitung oder ein manuelles Pipettieren notwendig ist. Albumin und Kreatinin im Urin werden über eine separate chemische Reaktion (Kreatinin nach Benedict/Behre) bestimmt; aus beiden Werten berechnet das Gerät automatisch den Albumin-Kreatinin-Quotienten (ACR), wofür rund 7 Minuten und 40 µl Urin benötigt werden. Jede Testkassette ist eine geschlossene Einheit mit integriertem Probenentnahmewerkzeug und allen erforderlichen Reagenzien. Während der Messung durchläuft das System automatisierte interne Kontrollen – unter anderem Temperatur-, Luftstrom- und Probenintegritätsprüfung –, die Fehlmessungen reduzieren sollen. Ergebnisse werden in NGSP-/DCCT- und IFCC-Einheiten ausgegeben und lassen sich per LAN, WLAN, Bluetooth oder POCT1-A-Schnittstelle an LIS-, HIS- oder EHR-Systeme übertragen; bis zu drei Testmodule können an ein zentrales Display angeschlossen werden.
 

Anwendungsbereiche

Der Atellica DCA wird in folgenden Versorgungsbereichen eingesetzt:

• Hausärztliche und diabetologische Praxen zur Verlaufskontrolle des HbA1c
• Nephrologische Einrichtungen zur Überwachung der Mikroalbuminurie
• Klinische Ambulanzen und Stationen mit Bedarf an schnellen Diagnoseentscheidungen
• Disease-Management-Programme für Patientinnen und Patienten mit Diabetes

  Typische diagnostische Anwendungen:

• Beurteilung der langfristigen Blutzuckereinstellung über HbA1c
• Früherkennung und Verlaufskontrolle einer diabetischen Nephropathie mittels ACR
• Risikoeinschätzung bei Patientinnen und Patienten mit Hypertonie oder chronischer Nierenerkrankung
• Unterstützung unmittelbarer Therapieentscheidungen im direkten Patientenkontakt

Vorteile

• Ergebnis für HbA1c nach rund 5 Minuten, für ACR nach rund 7 Minuten
• Geringes Probenvolumen (1 µl Vollblut für HbA1c, 40 µl Urin für ACR)
• Kein manuelles Pipettieren und keine separate Probenvorbereitung notwendig
• Geschlossenes Kassettensystem mit integriertem Probenentnahmewerkzeug pro Test
• Automatisierte interne Kontrollfunktionen während jeder Messung (u. a. Temperatur-, Luftstrom- und Probenintegritätsprüfung)
• NGSP- und IFCC-zertifizierte HbA1c-Methode
• Anbindung an LIS-, HIS- oder EHR-Systeme über LAN, WLAN, Bluetooth oder POCT1-A
• Bis zu drei Testmodule an einem zentralen Display kombinierbar
• Geringes Gewicht (rund 2,16 kg), geeignet für den Transport zwischen Räumen oder zum Patienten

Wie gut ist der Atellica DCA? Performance auf einen Blick

Mehrere unabhängige Studien haben den Atellica DCA gezielt untersucht, vor allem bei der HbA1c-Messung. Eine Laborevaluierung zeigt eine hohe Präzision und eine sehr enge Übereinstimmung mit der Referenzmethode Kapillarelektrophorese, auch bei verbreiteten Hämoglobinvarianten und niedrigem Hämoglobin blieb das Ergebnis stabil. Eine Vergleichsstudie mit mehreren HbA1c-Systemen bestätigt das: Der Atellica DCA wies hier nur eine geringe Abweichung auf, auch bei der selteneren Variante Hb Tacoma. Generell können einzelne HbA1c-Methoden durch bestimmte Hämoglobinvarianten beeinflusst werden; für den Atellica DCA selbst liegt dazu aktuell kein entsprechender Befund vor.

➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".