Funktionsweise

Die Probe wird in eine All-in-One-Kartusche mit lyophilisierten Reagenzien gegeben, in der Extraktion und qPCR-Amplifikation kontaminationsfrei ablaufen. Über vier Fluoreszenzkanäle (FAM, HEX, ROX, CY5) können mehrere Erreger in einem Lauf nachgewiesen werden (Multiplex-PCR). Anders als der FlashDetect Flash10, der mit vier Modulen bis zu vier Proben parallel bearbeitet, verarbeitet der Nano jeweils eine Probe pro Lauf; beide nutzen dieselben Lyocart-Kartuschen. Die Handling-Zeit liegt laut Hersteller bei unter einer Minute pro Probe. Mit 4,4 kg und einem Betriebstemperaturbereich von -10 °C bis 50 °C ist das Gerät auch für den Einsatz außerhalb klassischer Laborumgebungen ausgelegt.
 

Anwendungsbereiche

Der FlashDetect Nano eignet sich für Einrichtungen mit geringem bis mittlerem Probenaufkommen sowie für die Testung direkt vor Ort:

• Arztpraxen und Gesundheitszentren: schnelle Einzelprobentestung ohne Laboranbindung
• Kliniken: Einzelanforderungen als Ergänzung zu Systemen mit höherem Durchsatz
• Mobile Testszenarien: Einsatz bei Veranstaltungen oder an Verkehrsknotenpunkten
• Respiratorische Diagnostik: Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A/B und RSV
• STI-Diagnostik: Nachweis von N. gonorrhoeae, M. genitalium, T. vaginalis und Herpes simplex
• Bakterielle Diagnostik: Nachweis von S. aureus/MRSA und Strep A

Vorteile

• Kompaktes, tragbares Gerät (4,4 kg) für den mobilen Einsatz
• Ergebnis laut Hersteller nach 10 bis 20 Minuten, je nach Assay bis zu 35 Minuten
• Handling-Zeit unter einer Minute pro Probe
• Vier Fluoreszenzkanäle für Multiplex-Nachweise mehrerer Erreger pro Lauf
• Geschlossenes All-in-One-Kartuschensystem ohne separate Extraktionsschritte
• Lyophilisierte Reagenzien, dadurch Lagerung bei Raumtemperatur möglich
• Breiter Betriebstemperaturbereich von -10 °C bis 50 °C
• Gleiche Lyocart-Kartuschen wie beim Flash10
• CE-IVDR- und China-NMPA-zertifiziert

Wie gut ist der FlashDetect Nano? Performance auf einen Blick

Eigenständige, unabhängige Studien zum FlashDetect Nano liegen derzeit nicht vor. Der Nano nutzt jedoch dieselben Lyocart-Kartuschen wie der Flash10, für den unabhängige Vergleichsstudien vorliegen: Bei Influenza A und B zeigte der Flash10 eine mit GeneXpert und Real-Time-PCR vergleichbare analytische Leistung bei kürzerer Zeit bis zum Ergebnis, auch für SARS-CoV-2 wird die Performance als gut beschrieben. Da Assay-Chemie und Reagenzien identisch sind, gelten diese Ergebnisse als Anhaltspunkt für die Testleistung des Nano.

➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".