Funktionsweise

Der FlashDetect Nano arbeitet mit einem einzelnen Random-Access-Modul und einem Fluoreszenzkanal (FAM, HEX, ROX oder CY5, je nach eingesetzter Kartusche), wodurch pro Lauf gezielt ein Erreger oder ein kartuschenspezifisches Panel nachgewiesen wird. Die Kartuschen sind als geschlossenes All-in-One-System konzipiert: Probenaufgabe, Extraktion und qPCR-Amplifikation finden kontaminationsfrei in einem einzigen Behältnis statt. Laut Hersteller liegt die Handling-Zeit bei unter einer Minute pro Probe, die Analyse selbst benötigt 10 bis 20 Minuten. Mit Abmessungen von rund 12,5 × 22 × 29,5 cm und einem Gewicht von 4,4 kg ist der Nano deutlich kompakter und leichter als der Flash10 (28,6 × 42,3 × 35,7 cm, 18,8 kg), der mit vier Random-Access-Modulen und vier Fluoreszenzkanälen für parallele Multiplex-Analysen mehrerer Erreger pro Lauf ausgelegt ist. Da beide Systeme dieselben Lyocart-D- und Lyocart-E-Kartuschen verwenden, unterscheidet sich nicht das nachweisbare Erregerspektrum, sondern die Anzahl gleichzeitig bearbeitbarer Proben und Ziele pro Lauf. Der Betriebstemperaturbereich des Nano wird vom Hersteller mit -10 °C bis 50 °C bei einer Temperaturgenauigkeit von unter 0,5 °C angegeben, was den Einsatz außerhalb klassischer Laborumgebungen unterstützen soll.
 

Anwendungsbereiche

Der FlashDetect Nano wird laut Hersteller in Arztpraxen, Gesundheitszentren und Kliniken sowie bei mobilen Testszenarien eingesetzt, etwa bei Veranstaltungen oder an Verkehrsknotenpunkten. Das nachweisbare Erregerspektrum entspricht dabei dem des Flash10, da beide Geräte dieselben Kartuschen nutzen – der Unterschied liegt nicht im Anwendungsspektrum, sondern im Betriebsmodus: Der Nano eignet sich für Einzelprobenbetrieb und Testung direkt vor Ort, während der Flash10 durch seine vier parallelen Module für höheres Probenaufkommen im klinischen Dauerbetrieb ausgelegt ist.
 

Vorteile

• Kompaktes, tragbares Gehäuse (4,4 kg) für den mobilen Einsatz außerhalb klassischer Laborumgebungen
• Geschlossenes All-in-One-Kartuschensystem ohne separate Extraktionsschritte
• Hands-on-Zeit laut Hersteller unter einer Minute pro Probe
• Ergebnis laut Herstellerangaben nach 10 bis 20 Minuten
• Breiter Betriebstemperaturbereich (-10 °C bis 50 °C) laut Hersteller
• Gleiches Erregerspektrum wie der Flash10 durch identische Kartuschen
• CE-IVDR- und China-NMPA-zertifiziert

Wie gut ist der FlashDetect Nano? Performance auf einen Blick

Eigenständige, unabhängige Studien zum FlashDetect Nano liegen derzeit nicht vor. Der Nano nutzt jedoch dieselben Lyocart-D- und Lyocart-E-Kartuschen wie der Flash10, für den bereits mehrere unabhängige Vergleichsstudien vorliegen. Bei Influenza A und B zeigte der Flash10 eine analytische Leistung und Ergebniskonsistenz, die mit GeneXpert und Real-Time-PCR vergleichbar war, bei kürzerer Zeit bis zum Ergebnis. Für SARS-CoV-2 wird die analytische Performance ebenfalls als gut beschrieben. Mit der LyocartE-Kartusche für Tuberkulose war die Übereinstimmung mit Xpert Ultra bei Sputumproben vergleichbar, bei Zungenabstrichen sogar mit verbesserter Sensitivität. Da Assay-Chemie und Reagenzien beim Nano identisch sind, gelten diese Ergebnisse als belastbarer Anhaltspunkt für die grundsätzliche Testleistung des Systems.

➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".