GEM Premier 5000

Anbieter: WERFEN

Konnektivität: HL7 , LAN , WLAN

Data Manager: GEMweb Plus 500

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Schnelle Rückmeldung

Keine Mehrkosten

Der GEM Premier 5000 von Werfen ist ein vollautomatisches Blutgas- und POCT-Analysesystem für heparinisiertes Vollblut. Mit iQM2, einer integrierten Qualitätskontrolle in Echtzeit, liefert das Gerät präzise Ergebnisse für Blutgase, Elektrolyte, Metabolite, Bilirubin und CO-Oximetrie. Die geschlossene All-in-One-Kassette reduziert Bedienfehler und ermöglicht zuverlässige Diagnostik in Notaufnahme, Intensivstation, OP und allen Point-of-Care-Bereichen.

Parameterübersicht

Bilirubin

Chlorid

Glukose

Hämatokrit

Hämoglobin

Ionisiertes Kalzium

Bilirubin

Hämatokrit

Kalium

pCO2

Chlorid

Hämoglobin

Laktat

Glukose

Ionisiertes Kalzium

Natrium

pO2

Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.

Testübersicht (3)

Blutgase, Elektrolyte, Glu, Lac, Hct, tHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, sO2, tBili

Parameter:

BilirubinChloridGlukoseHämatokritHämoglobinIonisiertes KalziumKaliumLaktatNatriumpCO2PHpO2

Probentyp:

Vollblut

Gemessene Parameter: Blutgase, Elektrolyte, Glu, Lac, Hct, tHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, sO2, tBili. Berechnete Parameter: BE(B), BE(ecf), tHb(c), Ca++ (7,4), Anionenlücke (AG), P/F Ratio, pAO2, CaO2, CvO2, p50, O2cap, sO2(c), O2ct, HCO3 – std, TCO2, HCO3 – (c), A-aDO2, paO2/pAO2, RI, CcO2, a-vDO2, Qsp/Qt (est), Qsp/Qt, Hct(c).

Blutgase, Elektrolyte, Hct, tHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, sO2, tBili

Parameter:

BilirubinChloridHämatokritHämoglobinIonisiertes KalziumKaliumNatriumpCO2PHpO2

Probentyp:

Vollblut

Gemessene Parameter: Blutgase, Elektrolyte, Hct, tHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, sO2, tBili. Berechnete Parameter: BE(B), BE(ecf), tHb(c), Ca++ (7,4), Anionenlücke (AG), P/F Ratio, pAO2, CaO2, CvO2, p50, O2cap, sO2(c), O2ct, HCO3 – std, TCO2, HCO3 – (c), A-aDO2, paO2/pAO2, RI, CcO2, a-vDO2, Qsp/Qt (est), Qsp/Qt, Hct(c).

Blutgase, Hct, tHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, sO2, tBili

Parameter:

BilirubinHämatokritHämoglobinpCO2PHpO2

Probentyp:

Vollblut

Gemessene Parameter: Blutgase, Hct, tHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, sO2, tBili. Berechnete Parameter: BE(B), BE(ecf), tHb(c), Ca++ (7,4), Anionenlücke (AG), P/F Ratio, pAO2, CaO2, CvO2, p50, O2cap, sO2(c), O2ct, HCO3 – std, TCO2, HCO3 – (c), A-aDO2, paO2/pAO2, RI, CcO2, a-vDO2, Qsp/Qt (est), Qsp/Qt, Hct(c).

Blutgase, Elektrolyte, Glu, Lac, Hct, tHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, sO2, tBili

Parameter:

BilirubinChloridGlukoseHämatokritHämoglobinIonisiertes KalziumKaliumLaktatNatriumpCO2PHpO2

Probentyp:

Vollblut

Blutgase, Elektrolyte, Hct, tHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, sO2, tBili

Parameter:

BilirubinChloridHämatokritHämoglobinIonisiertes KalziumKaliumNatriumpCO2PHpO2

Probentyp:

Vollblut

Blutgase, Hct, tHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, sO2, tBili

Parameter:

BilirubinHämatokritHämoglobinpCO2PHpO2

Probentyp:

Vollblut

Studien & Produktdokumente

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Anwendungsstudien zeigen die vielfältigen Einsatzmöglichkeiten und die technische Leistungsfähigkeit des GEM Premier 5000 in der Akut- und Notfallmedizin. In klinischen Validierungen erwies sich das System als zuverlässige, wartungsfreie Point-of-Care-Lösung, die in ihrer diagnostischen Genauigkeit etablierten Referenzgeräten ebenbürtig ist. Ein zentraler Fokus liegt auf der Prozesssicherheit: Während herkömmliche Qualitätskontrollen Fehler oft erst verzögert erkennen, identifiziert die iQM2-Technologie mit IntraSpect-Funktion präanalytische und transiente Fehler innerhalb von Sekunden. Dies ist besonders relevant, da externe Faktoren wie Lagerungstemperatur und Zeit die Ergebnisse beeinflussen können; so ist eine einstündige Lagerung bei Raumtemperatur für die meisten Parameter unbedenklich, während Laktatmessungen nach 30 Minuten eine Kühlung erfordern. Kritisch angemerkt wurde jedoch, dass bei extrem niedrigen Sauerstoffpartialdrücken das Risiko einer fehlerhaften Glukoseerfassung besteht, die vom System nicht immer zuverlässig erkannt wird. Zudem weisen Forscher darauf hin, dass Kontaminationen durch Lipide klinisch signifikante Artefakte verursachen können, was die Relevanz einer kontinuierlichen technologischen Weiterentwicklung der Sensoren unterstreicht.

Clinical performance validation of an integrated cartridge based bedside blood gas analyzer system in the acute care setting (Yang et al., 2025)

"In conclusion, the EG-i30 system demonstrates clinical performance equivalent to the ABL90 FLEX, showing excellent correlation and diagnostic accuracy across all key parameters. With bias levels well within acceptable medical limits, the EG-i30 serves as a reliable, maintenance-free, and cost-effective solution for rapid point-of-care testing in emergency and critical care settings."

Effect of exogenous lipids contamination on blood gas analysis (Lippi et al., 2024)

"Artifactual hyperlipidemia caused by contamination with exogenous lipids can have a clinically significant impact on blood gas analysis. Manufacturers of blood gas analyzers must be persuaded to develop new instruments equipped with serum indices."

Impact of storage temperature and time before analysis on electrolytes (Na+, K+, Ca2+), lactate, glucose, blood gases (pH, pO2, pCO2), tHb, O2Hb, COHb and MetHb results (Puravet et al., 2023)

"A one-hour transport at room temperature is compatible with the performance of all the analyses studied except lactate. If the delay exceeds 30 min, the sample should be placed at +4 °C for lactate measurement. If the samples are stored in ice, it is important to note that the pO2 cannot be interpreted."

Low partial pressure of oxygen causes significant and unrecognized under-recovery of glucose on blood gas analyzers (Wayne et al., 2023)

"The algorithm in the GEM®PremierTM series of analyzers that flags specimens at risk for glucose under-recovery due to low pO2 does not reliably detect specimens at risk for glucose under-recovery."

Intelligent Quality Management 2 with IntraSpect™ technology for quality control of GEM® Premier™ 5000 blood gas analyzers... (Westgard et al., 2022)

"Total pre-analytic and transient errors detected by IntraSpect were 1.91% worldwide. iQM2 with IntraSpect technology provides a unique control function detecting transient errors that would otherwise go undetected with traditional QC. Together with the statistical QC technology in iQM2, pre-analytic, analytic, and transient analytic errors are detected much faster - seconds versus hours - than by traditional statistical QC."

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Vergleichsstudien zeigen, dass der Gem Premier 5000 eine verlässliche Performance im klinischen Alltag bietet, jedoch systematische Unterschiede zu Konkurrenzprodukten beachtet werden müssen. In direkten Vergleichen mit Systemen wie dem ABL90 Flex plus (Radiometer), der RapidLab-Serie (Siemens), pHOx Ultra (Nova Biomedical) oder dem i-Stat (Abbott) erwies sich das Gerät als klinisch präzise und für das Patientenmanagement gut geeignet. Besonders hervorgehoben wird die innovative iQM2-Technologie, die zur Sicherheit und einfachen Handhabung beiträgt. Dennoch weisen Studien, etwa zum Vergleich der Sauerstoffsättigung (sO2) zwischen GEM- und ABL-Analysatoren, auf klinisch relevante systematische Abweichungen hin. Auch bei der Messung des Gesamthämoglobins (ctHb) oder der Glukose – etwa im Vergleich zum Nova StatStrip – zeigt sich, dass für eine konsistente Patientenüberwachung idealerweise bei einer Geräteplattform geblieben werden sollte, um gerätespezifische Bias-Effekte zu vermeiden. Insgesamt bestätigen die Daten dem Gem Premier 5000 eine hohe analytische Güte, sofern die Anwender auf eine korrekte Probenmischung achten.

Clinical Bedside Benchmarking Test for Measuring the Total Hemoglobin Concentration (Stawschenko et al., 2025)

"This study effectively translates previous laboratory findings into clinical practice, highlighting the practical utility of PIs to guide the accurate interpretation of bedside ctHb measurements [GEM 4000 and GEM 5000 (Werfen GmbH), ABL90 Flex plus (Radiometer GmbH), HemoCue Hb 201+ (HemoCue), and XN 9000/9100 (Sysmex Deutschland GmbH)]" under acute care conditions."

Differences in Arterial Oxygen Saturation Measurements Between Two Co-Oximeters From Different Manufacturers (Law et al., 2025)

"Clinically important systematic differences in sO2 measurement exist between GEM and ABL blood analyzers that perform co-oximetry, with potential implications for patient care and pulse oximeter verification studies. Larger studies with more co-oximeter brands, coupled with blood tonometry, are needed to better characterize these findings. In the meantime, regulatory standards and reports of pulse oximeter clinical trials should account for these findings and specify which manufacturer's co-oximeters were used."

Performance Evaluation of the i-SmartCare 10 Analyzer and Method Comparison of Six Point-of-Care Blood Gas Analyzers (Kim et al., 2022)

The i-SmartCare 10 showed acceptable performance compared to major POC analyzers (ABL90 FLEX PLUS, i-Stat, RapidLab 1265, pHOx Ultra, and Gem Premier 5000). Despite some interferences and minor deviations in error limits, it is reliable for clinical use, provided a single platform is used consistently for monitoring to avoid inter-device bias.

Accuracy of the Nova StatStrip® glucometer in patients undergoing major abdominal surgery: an observational study (Omiya et al., 2023)

"The Nova StatStrip glucometer was accurate in patients undergoing major upper abdominal surgery, independent of the administration of high-dose insulin therapy [in comparison with the GEM® PremierTM 5000 blood gas analyzer]"

Analytical performance evaluation of the new GEM® Premier™ 5000 analyzer in comparison to the GEM® Premier™ 4000 and the RapidPoint® 405 systems (Mion et al., 2018)

"Considering the overall analytical performance observed, the ease of use of the system, the rapid time-to-results and the innovative Intelligent Quality Management technology (iQM2®), GP5000 seems suitable to be used in clinical care for safe patient management. Additionally, effective sample mixing upon draw and before analysis is strongly advisable in order to ensure the most clinically reliable BGA results."

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Laborevaluierungen zeigen, dass der Gem Premier 5000 eine präzise und zuverlässige Alternative zur zentralen Labordiagnostik darstellt. Im direkten Vergleich mit klinischen Laborsystemen – etwa bei der Messung von Natrium, Kalium und Hämoglobin – erwies sich das Gerät als hervorragend geeignet für schnelle klinische Entscheidungen im Notfallbereich. Während Glukosewerte laut Mittal et al. (2025) bei kritischen Fragestellungen durch Labortests ergänzt werden sollten, bestätigt die Studienlage insgesamt eine exzellente analytische Performance. Besonders hervorgehoben wird das intelligente Qualitätsmanagement (iQM2), welches im Vergleich zu herkömmlichen Systemen eine Präzision von über 6 Sigma für alle Analyten erreicht. Das System erkennt präanalytische Fehler sowie Interferenzen schneller als manuelle Kontrollen und korrigiert diese automatisch. Dank dieser hohen Fehlertoleranz, der einfachen Handhabung und der signifikanten Steigerung der Messgenauigkeit durch das automatisierte Management wird der Gem Premier 5000 sowohl für den patientennahen Point-of-Care-Einsatz als auch für die Nutzung im Zentrallabor uneingeschränkt empfohlen.

Analytical performance evaluation of intelligent quality management of blood gas analyzer (Tang et al., 2025)

"The precision and accuracy of the BGA improved significantly compared to those before management, indicating significant advantages of intelligent quality management in quality management applications."

Comparison of Sodium, Potassium, Hemoglobin, and Glucose Levels by Blood Gas Analyzer and Hospital Laboratory (Mittal et al., 2025)

"We advocate the use of BGA for sodium, potassium, and Hb measurement in emergency settings for quick decision-making. However, glucose measurements from BGA require careful interpretation and should be supplemented with laboratory testing."

Clinical Validation of a Novel Quality Management System for Blood Gas, Electrolytes, Metabolites, and CO-Oximetry (Nichols et al., 2021)

"The findings in this study demonstrate excellent performance of the GEM Premier 5000 with iQM2 including >6 sigma precision for all analytes and faster error detection times. These benefits address risk in different phases of testing that are not easily detected by intermittent performance of liquid QC (manual or automated)."

Analytical and pre-analytical performance characteristics of a novel cartridge-type blood gas analyzer for point-of-care and laboratory testing (Oyaert et al., 2018)

"Identification of sample errors from pre-analytical sources, such as interferences and automatic corrective actions, along with the analytical performance, ease of use and low maintenance time of the instrument, makes the evaluated instrument a suitable blood gas analyzer for both POCT and laboratory use."