Funktionsweise

Die Analyse erfolgt über Einzeltest-Kartuschen, die der CUBE-S photometrisch bei 700 nm und 546 nm auswertet; je nach Parameter werden zwischen 5 und 50 µl Probenmaterial benötigt. Jede Testkartusche trägt einen RFID-Chip, über den Chargen- und Kalibrationsdaten beim Einlegen automatisch erfasst werden. Gesteuert wird das Gerät über eine Android-basierte Tablet-Anwendung, die auch Updates, Beipackzettel und Anwenderhinweise bereitstellt. Eine integrierte, zuschaltbare Hämatokrit-Korrektur passt CRP-Messergebnisse bei abweichenden HCT-Werten an, was insbesondere bei pädiatrischen Proben mit physiologisch höherem oder niedrigerem Hämatokrit relevant sein kann.
 

Anwendungsbereiche

Der CUBE-S wird in der ambulanten und stationären Akutversorgung eingesetzt, etwa bei der Einschätzung von Entzündungsgeschehen (CRP, hsCRP), dem Ausschluss thromboembolischer Ereignisse (D-Dimer) und der Akutdiagnostik bei Verdacht auf ein kardiales Ereignis (Troponin I). Daneben kommt das Gerät in der longitudinalen Diabeteskontrolle (HbA1c), der orientierenden Einschätzung der Nierenfunktion (Cystatin C) sowie im Rahmen der Darmkrebsfrüherkennung (iFOBT) zum Einsatz. Aufgrund der geringen erforderlichen Probenvolumina eignet sich das System auch für kapillare Entnahmen bei Kindern. Typische Einsatzorte sind allgemeinmedizinische und internistische Praxen, Notaufnahmen sowie diabetologische und kardiologische Ambulanzen.
 

Vorteile

• Acht Parameter aus den Bereichen Entzündung, Gerinnung, Diabetes, Niere und Kardiologie auf einem System
• Probenmaterial flexibel: Vollblut, Serum, Plasma oder Stuhl, je nach Test
• Probenvolumen zwischen 5 und 50 µl, abhängig vom Parameter
• Automatische Erfassung von Chargen- und Kalibrationsdaten über RFID, keine manuelle Kalibration
• Zuschaltbare Hämatokrit-Korrektur bei der CRP-Messung
• Laut Hersteller wartungsfrei im Routinebetrieb
• Bedienung und Softwareaktualisierung über eine Android-Tablet-Anwendung
• Schnittstellen für die Anbindung an Labor- und Praxisverwaltungssysteme vorhanden
• Kompakte Bauform (ca. 13,5 × 14,5 × 16 cm), auch für platzbeschränkte Praxen geeignet

Wie gut ist der EuroLyser CUBE-S? Performance auf einen Blick

Die unabhängige Studienlage zum CUBE-S ist bislang schmal und uneinheitlich – pro Parameter liegt meist nur eine Arbeit vor, sodass sich keine generelle Aussage über alle Tests treffen lässt. Für die CRP-Messung zeigt eine klinische Evaluierung, dass die quantitative CRP-Bestimmung am Point of Care im ärztlichen Notdienst dazu beitragen kann, Behandlungsentscheidungen zurückzustufen, und das Vertrauen der Ärzte in ihre Einschätzung stärkt. Eine zweite Arbeit zur CRP-Bestimmung untersuchte einen ganz anderen Anwendungsfall: den Einsatz als Triage-Test für Tuberkulose bei HIV-negativen stationären Patienten in Uganda. Hier blieb die diagnostische Genauigkeit unter den WHO-Zielwerten, mit hoher Rate falsch-positiver Befunde bei niedrigerem Schwellenwert. Dieser Befund lässt sich nicht auf die allgemeine CRP-Bestimmung übertragen, da Fragestellung, Population und Schwellenwert-Logik speziell auf die TB-Triage zugeschnitten waren.

Für den iFOBT-Test liegt eine Vergleichsstudie vor, die im Test mit anderen POC-Systemen ein erhöhtes Risiko falsch-niedriger Ergebnisse beim CUBE-S beschreibt und von einer Verwendung in diesem Kontext abrät; eine Gegenstudie existiert dazu derzeit nicht.

➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".