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i-STAT 1

Mobiles Multiparameter-System für die patientennahe Blutanalyse

Anbieter: ABBOTT

Der i-STAT 1 von Abbott ist ein tragbares Multiparameter-Analysegerät für die patientennahe Blutdiagnostik (Point-of-Care-Testing). Das System arbeitet mit Einweg-Testkartuschen, die je nach Modell eine spezifische Kombination aus Biosensoren enthalten und so unterschiedliche Parametergruppen wie Blutgase, Elektrolyte, klinische Chemie, Gerinnung, Hämatologie und Herzmarker abdecken. Eingesetzt wird das Gerät vor allem in Notaufnahmen, auf Intensivstationen, im OP-Bereich und im Rettungsdienst, wo diagnostische Ergebnisse unmittelbar am Behandlungsort benötigt werden. Unabhängige Studien zeigen für Parameter wie Kreatinin, hCG und Laktat überwiegend eine gute Übereinstimmung mit Labormethoden. Der i-STAT 1 gehört zur Kategorie: Multiparameter-Geräte. Das Nachfolgemodell ist der i-STAT Alinity, der auf derselben Systemtechnologie aufbaut.

Produktbeschreibung

Funktionsweise

Jede i-STAT-Testkartusche ist mit elektrochemischen Biosensoren ausgestattet, die auf die jeweiligen Zielparameter kalibriert sind. Je nach Kartusche werden zwischen 17 und 95 µl Vollblut benötigt; das Ergebnis liegt – abhängig vom Test – nach etwa 120 bis 600 Sekunden vor. Die Bedienung erfolgt menügeführt in wenigen Arbeitsschritten, sodass die Tests auch von Personal ohne laboranalytische Spezialausbildung durchgeführt werden können. Laut Herstellerangaben lässt sich das Gerät über HL7 oder LAN an Datenmanagementsysteme wie AegisPOC anbinden, wodurch Messwerte in bestehende Labor- oder Krankenhausinformationssysteme übertragen werden können.
 

Anwendungsbereiche

Das i-STAT 1 kommt in klinischen Bereichen zum Einsatz, in denen Laborwerte unmittelbar für therapeutische oder diagnostische Entscheidungen benötigt werden:

  • Notaufnahmen zur schnellen Einschätzung kritischer Patienten
  • Intensivstationen für Blutgas- und Elektrolytanalysen direkt am Patientenbett
  • OP- und perioperative Bereiche zur Überwachung metabolischer und respiratorischer Parameter
  • Rettungsdienst und präklinische Versorgung
  • Stationen ohne unmittelbaren Laborzugang
  • Zeitkritische Gerinnungsdiagnostik

Häufig genannte klinische Anwendungen sind die Laktatmessung bei Verdacht auf Sepsis oder Schock, die Blutgasanalyse zur respiratorischen Beurteilung, die Elektrolytüberwachung unter laufender Therapie sowie die Bestimmung von Herzmarkern und Gerinnungsparametern.
 
 

Vorteile

  • Geführter, menübasierter Testablauf mit kalibrierten Einweg-Kartuschen für unterschiedliche Parametergruppen
  • Probenvolumen je Kartusche zwischen 17 und 95 µl Vollblut
  • Ergebnisse je nach Testkartusche nach etwa 120 bis 600 Sekunden
  • Gerätegewicht von 0,65 kg für den mobilen Einsatz am Patientenbett
  • Mehr als 15 unterschiedliche Testkartuschen für verschiedene diagnostische Fragestellungen
  • Anbindung an Datenmanagementsysteme über HL7 und LAN
  • Batteriebetrieb, unabhängig von fester Laborinfrastruktur

Wie gut ist das i-STAT 1? Performance auf einen Blick

Mehrere unabhängige Studien haben Messwerte des i-STAT 1 mit Laborwerten und anderen Geräten verglichen. Insgesamt zeigt sich eine überwiegend zuverlässige Performance – bei einzelnen Parametern ist jedoch gerätespezifische Vorsicht geboten.

Bei Kreatinin stimmten die Werte gut mit dem Labor überein; in der Notaufnahme zeigte die Bestimmung aus Kapillarblut (Fingerblut) eine starke Übereinstimmung. Bei der hCG-Bestimmung waren die Ergebnisse des i-STAT 1 klinisch konkordant mit der Labormethode und für die Praxis grundsätzlich verifiziert, wobei größere Studien empfohlen werden. Bei Laktat lieferte das Gerät verlässliche, mit Vergleichsgeräten eng korrelierende Werte; Werte über 8 mmol/L sollten jedoch vorsichtig interpretiert werden.

Bei Hämatokrit und Hämoglobin liegt das i-STAT 1 nahe an Referenz- und Vergleichsmethoden. In Studien zu chirurgischen Bluttransfusionen erreichte allerdings keines der getesteten Point-of-Care-Geräte die vorab festgelegte Übereinstimmungsgrenze – die Werte sollten daher mit Bedacht interpretiert werden.

Bei der Gerinnungsmessung (ACT) liefert das i-STAT 1 gut reproduzierbare Ergebnisse, erfordert aber einen gerätespezifischen Zielbereich; ACT-Werte verschiedener Plattformen sind nicht direkt austauschbar.

Beim Troponin ist zu unterscheiden: Für Point-of-Care-Troponintests insgesamt ist die Spezifität hoch (~90 %), die Sensitivität jedoch begrenzt. Der ältere (kontemporäre) i-STAT-Troponin-I-Test stimmte nur bei Messung innerhalb von zwei Stunden mit dem Labor überein. Der neuere hochsensitive Assay (hs-TnI) zeigte dagegen eine mit zentralen Laborassays vergleichbare Leistung und ermöglichte über ein 0/2-Stunden-Protokoll eine sichere Risikoeinstufung. Bei widersprüchlichen Befunden bleibt wegen möglicher falsch-positiver Ergebnisse Wachsamkeit wichtig.

Bei BNP maß das i-STAT 1 deutlich höhere Werte als das Laborgerät (starker positiver Bias); beide Methoden sollten nicht austauschbar verwendet werden.

Bei der Glukosemessung kann das Gerät laborbasierte Goldstandards bei speziellen Diagnosen wie Gestationsdiabetes nicht ersetzen; für die GDM-Diagnostik bleibt die laborbasierte Messung maßgeblich.

Als Einflussfaktoren sind dokumentiert: eine Wechselwirkung mit hochdosiertem Vitamin C, die zu falsch erhöhten Laktatwerten führen kann, sowie eine Wechselwirkung mit Hydroxyurea bei der Kreatininmessung bei Sichelzellanämie.

➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".

Parameterübersicht

Activated Clotting Time (ACT)
BNP
Chlorid
CK-MB
Glukose
Hämatokrit

Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.

Testübersicht (15)

ACTc

Parameter:
Activated Clotting Time (ACT)
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 40 µL

ACTk

Parameter:
Activated Clotting Time (ACT)
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 40 µL

beta-hCG

Parameter:
hCG
Probentyp:
PlasmaVollblut
Probenvolumen: 17 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

CG4+

Parameter:
LaktatpCO2PHpO2
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 95 µL
Zeit bis zum Ergebnis:120 s

Berechnete Parameter: TCO2, HCO3, Base Excess, sO2.

CG8+

Parameter:
GlukoseHämatokritHämoglobinIonisiertes KalziumKaliumNatriumpCO2PHpO2
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 95 µL
Zeit bis zum Ergebnis:120 s

Berechnete Parameter: TCO2, HCO3, Base Excess, sO2, Hämoglobin.

Chem8+

Parameter:
ChloridGlukoseHämatokritHämoglobinHarnstoff (Urea)Harnstoff-Stickstoff (BUN)Ionisiertes KalziumKaliumKreatininNatrium
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 95 µL
Zeit bis zum Ergebnis:120 s

Produktparameter: Kohlendioxid (TCO2) | Berechnete Parameter: Anionenlücke, Hämoglobin (Hgb).

Crea

Parameter:
Kreatinin
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 65 µL
Zeit bis zum Ergebnis:120 s

cTnI

Parameter:
Troponin I
Probentyp:
PlasmaVollblut
Probenvolumen: 17 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

EC8+

Parameter:
ChloridGlukoseHämatokritHämoglobinHarnstoff-Stickstoff (BUN)KaliumNatriumpCO2PHpO2
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 65 µL
Zeit bis zum Ergebnis:120 s

Berechnete Parameter: TCO2, HCO3, Base Excess, sO2, Hämoglobin.

EG7+

Parameter:
HämatokritHämoglobinIonisiertes KalziumKaliumNatriumpCO2PHpO2
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 95 µL
Zeit bis zum Ergebnis:120 s

Berechnete Parameter: TCO2, HCO3, Base Excess, sO2, Hämoglobin.

G

Parameter:
Glukose
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 65 µL
Zeit bis zum Ergebnis:120 s

G3+

Parameter:
pCO2PHpO2
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 95 µL
Zeit bis zum Ergebnis:120 s

Berechnete Parameter: TCO2, HCO3, Base Excess, sO2.

hs-TnI

Parameter:
Hochsensitives Troponin I
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 22 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

PT/INR

Parameter:
PT/INR
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 20 µL
Zeit bis zum Ergebnis:300 s

PTplus

Parameter:
PT/INR
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 20 µL
Zeit bis zum Ergebnis:300 s

Technischer Überblick

Gewicht: 0.65 kg
Größe: 7.68 × 7.24 × 23.48 cm (B × T × H)
Konnektivität: HL7 , LAN
Data Manager: AegisPOC

Studien & Produktdokumente

Häufig gestellte Fragen

Haftungsausschluss: Diagnoodle richtet sich ausschließlich an Gesundheitsfachkräfte und dient der Orientierung im Bereich der In-Vitro-Diagnostik (IVD), insbesondere bei Point-of-Care-Geräten. Produktverfügbarkeit und Zulassung können regional variieren. Trotz sorgfältiger Recherche übernehmen wir keine Gewähr für Vollständigkeit, Richtigkeit und Aktualität der Angaben. Eine Haftung wird ausgeschlossen.