Qualitätsbericht eines polnischen Klinikums mit rund 1.000 Betten, 2017–2024. Blutgasanalysatoren ABL90 Flex Plus und ABL800 Flex, gemeinsam ausgewertet. Im ersten Halbjahr 2024 wurden 40.082 Patientenproben gemessen. ✓ Korrekt durchgeführte Messungen: 84,17 bis 86,38 %, laut Autoren auf Stationen und im Labor ähnlich. ⓘ Abgelehnt, falsch gelesen oder wiederholt: 15,83 % auf Stationen, 13,62 % im Labor. ⓘ Externe Ringversuche: 8 von 285 und 7 von 300 Ergebnissen außerhalb der Grenzen. ⓘ Keine Auswertung je Gerätemodell, keine Prüfung der Messgenauigkeit.

ABL90 Flex im Notarzteinsatzfahrzeug in Dänemark: 745 Patient:innen mit Blutgasanalyse vor Ort. Untersucht wurde, wie Laktat, pH und CO₂ mit der Sterblichkeit nach 7 Tagen zusammenhängen. ✓ Laktat ab 4,0 mmol/L: 33,0 % verstarben, unter 2,0 mmol/L: 11,5 %. ✓ pH unter 7,35: 31,5 % verstarben, bei normalem pH 8,7 %. ✓ CO₂ zu niedrig oder zu hoch: 25,0 bzw. 25,6 %, bei normalem CO₂ 11,6 %. ⓘ Die Messgenauigkeit des Geräts wurde nicht geprüft. ⓘ Gemessen wurde nach ärztlichem Ermessen, teils arteriell, teils venös.

ABL90 Flex, Hämoglobin: händisch gemischte Spritze (Portex) gegen automatisch gemischte Spritze (safePICO). 99 Patient:innen aus fünf Kliniken. Maßstab: Hämatologie-Analysator im Labor. ✓ Automatisch gemischt: Abweichung im Mittel −0,2 g/dL. ⓘ Händisch gemischt: −0,9 g/dL, Einzelwerte wichen um bis zu 7,5 g/dL ab. ⓘ Außerhalb der Toleranz von ±4 %: 59 % der händisch und 6 % der automatisch gemischten Proben. ⓘ Radiometer finanzierte die Studie, eine Mitautorin ist dort angestellt. ⓘ Gemischt hat Laborpersonal, die Spritzen hatten unterschiedliches Volumen.

Niedrige Glukosewerte bei Neugeborenen mit Hypoglykämie-Risiko. Gepaarte Proben, gemessen mit Accu-Chek Inform II und ABL90 Flex Plus. Eine Teilmenge zusätzlich im Labor (Hexokinase-Methode). ⓘ Accu-Chek vs. ABL90: laut Autoren mäßige Übereinstimmung. 95 % der Messpaare wichen zwischen −13,21 und +12,95 mg/dL voneinander ab, in beide Richtungen. ✓ Accu-Chek vs. Labor: laut Autoren starke Übereinstimmung, Abweichungen (95 %) −2,53 bis +6,64 mg/dL. ⓘ Für das ABL90 nennt die Studie keinen Laborvergleich. ✓ Kein nachweisbarer Zusammenhang der Abweichungen mit Merkmalen der Neugeborenen. ⓘ Probenzahl und Glukosebereich nicht angegeben.

Fallbericht über einen Säugling mit Erbrechen, Gedeihstörung und erhöhten Leberwerten. Glukose wurde mit Accu-Chek Inform II und mit ABL90 Flex Plus gemessen. ✓ Die Werte beider Geräte wichen voneinander ab. ✓ Das führte zum Verdacht auf klassische Galaktosämie, später durch Enzym- und Gentest bestätigt. ⓘ Laut Autoren zeigte der Accu-Chek Inform II vermutlich falsch hohe Werte. Ursache sei die stark erhöhte Galaktose im Blut, eine bekannte Einschränkung des Geräts. ⓘ Einzelfall, im Abstract ohne Messwerte. Keine Aussage zur allgemeinen Messgenauigkeit der Geräte.

Hochdosiertes Vitamin C (Ascorbat 5–20 mmol/L) im Reagenzglas: Blut von 18 Gesunden, beim ABL90 Flex Schafblut. ✓ Laktat unverändert: Prime Plus. Höher: ABL90 Flex (+0,15 bis +0,17 mmol/L), ABL800 und i-STAT 1, am stärksten RAPIDPoint 500 (1,24 auf 26,0). Niedriger bis nicht messbar: Epoc, StatStrip Xpress, auch der Labortest. ✓ Glukose unverändert: Prime Plus, ABL90 Flex, Labortest. Niedriger: RAPIDPoint 500. Höher: HemoCue 201 (5,60 auf 12,3) und FreeStyle Optium Neo. Teils nicht messbar: StatStrip Xpress, Epoc. ⓘ Keine Messungen an Patient:innen.

221 Neugeborene, 333 Bilirubin-Messungen, Maßstab Labor. ✓ Spannweite der Abweichungen vom Labor (95 % der Messungen): rund 76 µmol/L beim ABL90, rund 199 µmol/L beim JM-105. ⓘ Beide erkannten 22 von 48 behandlungsbedürftigen Neugeborenen (Sensitivität 45,8 %). Falsch-positiv: ABL90 5, JM-105 12, nicht statistisch geprüft. ⓘ Nach Phototherapie und bei dunklerer Haut wich JM-105 stärker ab, ABL90 nicht. ABL90 braucht Blut, JM-105 misst über die Haut. ✓ Laut Autoren ist das ABL90 die verlässlichere Alternative zum Labor. ⓘ Rückblickend, ein Zentrum, Hauttyp aus Herkunft abgeleitet.

216 arterielle Proben von 94 Notfall- und Intensivpatient:innen. Zehn Werte, darunter pH, Blutgase, Elektrolyte, Laktat, Glukose. Gemessen mit EG-i30 und ABL90 FLEX, das als Maßstab diente. ✓ Laut Autoren hohe Übereinstimmung bei allen zehn Werten. ✓ An klinischen Entscheidungsgrenzen lagen alle Abweichungen innerhalb vorab festgelegter Toleranzen. Am nächsten an der Toleranzgrenze: Glukose bei 6,7 mmol/L (EG-i30 +4,11 %, Toleranz ±8 %). ⓘ Keine Labormethode als Referenz. ⓘ EG-i30 mit kleinerem Messbereich, z. B. Kalium 2,0–9,0 statt 0,5–25,0 mmol/L. ⓘ Eine Messung je Probe, ein Zentrum.

120 Proben von 40 Intensivpatient:innen, 80 davon im Labor verändert. Maßstab: Durchschnitt aller Geräte. ✓ Laut Autoren starke Übereinstimmung. Am nächsten am Durchschnitt: ABL90 Flex Plus (+0,08 g/dL). Darüber: GEM 5000 (+0,17), GEM 4000 (+0,22). Darunter: HemoCue Hb 201+ (−0,20), Sysmex XN (−0,21). ⓘ Streuung am größten bei ABL90 und XN, am kleinsten beim HemoCue (dreifach gemessen, 93 Werte). ⓘ Bei Hb 2–6 g/dL laut Autoren Abweichungen bis etwa ±7 % zu erwarten. ⓘ GEM-Geräte zeigen keine Werte unter 3 g/dL. Unterschiede nicht statistisch geprüft.

Arterielle Sauerstoffsättigung (sO2) gesunder Erwachsener unter kontrolliertem Sauerstoffmangel (70–100 %). Drei Versuche, zuletzt 31 Proben an zwei GEM Premier 5000 und drei ABL90 Flex. ✓ GEM-Geräte maßen im Mittel 2,3 Prozentpunkte höher als ABL: bei 70–79 % um 3,2, bei 90–99 % um 1,4. ✓ Laut Autoren klinisch bedeutsame Unterschiede. 61,3 % der Probenpaare wichen über 2 Punkte ab. ⓘ Keine unabhängige Referenz: Welches Gerät näher am wahren Wert liegt, ist offen. Geräte derselben Marke untereinander: ABL 0,38, GEM 0,47 Punkte, kein signifikanter Unterschied.

Arterielle Proben von 13 Freiwilligen, auf 423 m und 4.559 m Höhe. Jede Probe dreifach gemessen. Untersucht wurde, wie gut die Wiederholungen übereinstimmen (1 = identisch). ✓ Auf 4.559 m: ABL90 0,99, RAPIDPoint 500 0,87 (signifikant). Auf 423 m: 0,94 bzw. 0,87 (nicht signifikant). Streuung der Dreifachmessungen: beim RAPIDPoint fast überall höher. ⓘ Fehlende Ergebnisse beim RAPIDPoint: 3 % bzw. 17 %, meist durch Gerinnung während automatischer Kalibrierung. ABL90: keine. ✓ Laut Autoren überlegene Zuverlässigkeit des ABL90. ⓘ Richtigkeit gegenüber einer Referenz nicht untersucht.

Referenzbereiche für Glukose im Vollblut bei rund 400 gesunden Kindern und Jugendlichen (0–18 Jahre). Venöse Proben, nacheinander gemessen mit StatStrip, ABL90 FLEX Plus und im Labor (Vitros 5600, Serum). ✓ Auf allen Geräten waren eigene Bereiche für drei Altersgruppen nötig: unter 1 Monat, 1 bis unter 6 Monate, ab 6 Monaten. ✓ StatStrip und ABL90: laut Autoren ausgezeichnete Übereinstimmung, mit kleiner systematischer Abweichung. Mit dem Labor laut Autoren gute Vergleichbarkeit. ⓘ Labor misst Serum, die Geräte Vollblut. ⓘ Untersucht wurden gesunde Kinder, keine Patient:innen.

Natrium: 53 Wertepaare von 10 Patient:innen, ABL90 Flex gegen Plasma im Labor (Vitros). Dazu 8 mit Kochsalz angereicherte Spenderblutproben auf ABL90, RAPIDPoint 500, GEM 4000 und zwei Laborgeräten. ✓ Im Normalbereich laut Autoren kein relevanter Unterschied. ⓘ ABL90 bei Patient:innen über dem Labor: +2,2 mmol/L bei 144–145, +5,9 bei 160–185, einzeln bis +9,6. ⓘ Angereicherte Proben: ABL90 ab 160 mmol/L +3 und mehr über Sollwert. RAPIDPoint und GEM bis 175 mmol/L laut Autoren vergleichbar mit Laborgeräten. ⓘ Keine Referenzmethode; Anreicherungsversuch ohne statistischen Test.

ABL90 Flex Plus, pH im Pleurapunktat. Geprüft wurden drei Geräte eines kanadischen Krankenhauses. Vergleich mit zwei Labor-pH-Metern, unter anderem an 31 Patientenproben. ✓ Laut Autoren gute Korrelation mit den pH-Metern, auch am Entscheidungswert pH 7,3. ✓ Laut Autoren geringe Schwankung bei Wiederholmessungen und sehr geringe Veränderung bei Lagerung. ✓ Laut Autoren geeignetes Gerät für diese Messung, mit kurzer Bearbeitungszeit. ⓘ Zum Orion-pH-Meter laut Autoren erhebliche Abweichung, die sie auf die Zusammensetzung der Proben zurückführen. ⓘ Eine Referenzmethode gab es nicht. Das Abstract nennt keine Kennzahlen.

ABL 90 Flex Plus in der Notaufnahme: 6.404 Natrium- und 5.622 Kalium-Wertepaare, verglichen mit dem Zentrallabor. ✓ Kalium wich im Mittel um 0,12 mmol/L ab, laut Autoren gute Übereinstimmung. ⓘ Natrium lag im Mittel 2,4 mmol/L über dem Labor, laut Autoren schlechte Übereinstimmung. ⓘ Laut Autoren klinisch relevante Abweichungen (Natrium über 4, Kalium über 0,5 mmol/L): 8,5 % bzw. 4,5 % der Fälle. Vor allem bei gestörtem Natrium- oder Kaliumspiegel. ⓘ Rückblickende Auswertung einer Klinik, Messungen bis zu 2 Stunden auseinander.

ABL90 Flex Plus bei 187 Neugeborenen auf der Intensivstation, verglichen mit dem Laborgerät Sysmex XN-9100. ✓ Arteriell/venös (123 Proben): im Mittel 0,09 g/dL niedriger als das Labor, statistisch nicht signifikant. ⓘ Kapillär (64 Proben): im Mittel 0,41 g/dL höher, statistisch signifikant. ⓘ Einzelwerte schwankten um etwa ±2,2 bzw. ±2,5 g/dL. Die Autoren hatten ±1 g/dL als akzeptabel festgelegt. ✓ Ergebnis nach rund 4 statt 62 Minuten, Probentransport eingerechnet. ⓘ Kapilläre Werte laut Autoren im Labor bestätigen. Daten aus einer Klinik.

ABL90 Flex Plus für Glukose und Laktat im Liquor, verglichen mit dem Laborgerät Abbott Architect c16000. Grundlage: 54 frische und 49 eingefrorene Proben. ✓ Laut Autoren gute Korrelation mit dem Labor. ✓ Messbereich: Glukose 1–45, Laktat 0–37 mmol/L. ✓ An acht Kliniken lagen die Ergebnisse innerhalb der zulässigen Gesamtabweichung. Werte blieben 48 Stunden stabil, bei Raum- und Kühlschranktemperatur. Schwebeteilchen beeinflussten die Messung laut Autoren nicht. ⓘ Bei 0,4 mmol/L Glukose schwankten Wiederholungsmessungen um 14,7 %.

ABL90 Flex Plus bei 95 Patient:innen mit vasoplegischem Syndrom unter hochdosiertem Hydroxocobalamin (5 g). Verglichen wurden Blutgaswerte vor und nach der Infusion. ⓘ Danach stiegen Methämoglobin (Median 1,0 auf 4,8 %) und Carboxyhämoglobin (1,3 auf 1,7 %), beide statistisch signifikant. Laut Autoren sind die Anstiege falsch hoch, verursacht durch das Medikament. ✓ Gesamthämoglobin, Sauerstoffsättigung, pO₂ und pCO₂ veränderten sich nicht. ⓘ Laut Autoren lassen sich MetHb und COHb unter Hydroxocobalamin nicht zuverlässig bestimmen. ⓘ Laut Abstract keine Vergleichsmessung mit einer anderen Methode.

ABL90 Flex Plus, Kreatinin und Harnstoff aus heparinisiertem Vollblut. 105 Patient:innen, verglichen mit vier Laboranalysatoren (Serum). ✓ Kreatinin lag im Mittel 0,01 bis 0,10 mg/dL niedriger, laut Autoren vergleichbar. ⓘ Harnstoff lag im Mittel 1,73 bis 3,51 mg/dL niedriger. ✓ Mit Serum statt Vollblut zeigte Kreatinin keine systematische Abweichung. ⓘ Mit Citratblut lag Kreatinin 11,3 bis 13,0 % niedriger, laut Autoren nicht empfohlen. ⓘ Unter 0,7 mg/dL Kreatinin streuten Doppelmessungen im Vollblut um 16,5 % (zulässig laut Studie: 2,3 %). Ein Krankenhaus, wenige Proben mit hohem Harnstoff.

Fallbericht: 70-jähriger Patient mit Salicylatvergiftung, Spiegel 594 mg/L (toxisch über 500). ABL90 Flex maß Chlorid 122 mmol/L, der Cobas 8000 im Labor 115 mmol/L. ⓘ Dadurch erschien die Anionenlücke normal (10 statt 17 mmol/L). Eine erhöhte Anionenlücke gilt laut Autoren als Warnsignal für Salicylatvergiftung. ✓ Im Laborversuch lag Chlorid am ABL90 höher, ab 300 mg/L Salicylat um etwa 1 mmol/L. ✓ Laut Autoren erklärt vor allem niedriges Bicarbonat den Unterschied, Salicylat möglicherweise geringfügig. ⓘ Einzelfall, Zahl der Versuchsproben nicht angegeben.

Je 4 Geräte GEM 4000 und ABL90 maßen 27-mal im Jahr dieselbe gepoolte Blutprobe. ✓ Laut Autoren beide Modelle durchgehend akzeptabel. Beim ABL90 wichen die Geräte untereinander bei allen 10 Messwerten weniger ab. Beispiel Glukose: 1,3 bzw. 2,9 mg/dL, nicht statistisch geprüft. Plasma-Glukose vs. Labor (Beckman DxC800): GEM 4000 im Mittel +0,35 bzw. +0,94 mg/dL, ABL90 +3,96 bis +4,67 mg/dL. ⓘ Natrium beim ABL90 im Mittel 3,2 mmol/L höher, laut Autoren wegen anderer Kalibrierung. ⓘ Laut Autoren kleine Wertebereiche. ⓘ Erstautor berät den GEM-Hersteller.

ABL90 Flex Plus für Harnstoff und Kreatinin aus Vollblut, verglichen mit dem Laborgerät Roche cobas 8000. ✓ Harnstoff: im Mittel 0,5 mmol/L höher als das Labor. ✓ Kreatinin: im Mittel 0,9 µmol/L niedriger. 95 % der Einzelwerte wichen um −1,4 bis +2,3 mmol/L bzw. −19,5 bis +17,8 µmol/L ab. Laut Autoren gute Übereinstimmung. ✓ Hämatokrit von 20–70 %, Hämolyse und erhöhtes Bilirubin störten die Messung nicht. Wiederholungsmessungen schwankten um rund 2 %. ⓘ Klinischer Teil in einem einzelnen Dialysezentrum.

ABL90 Flex Plus: Referenzbereiche für gesunde Kinder und Jugendliche von der Geburt bis unter 19 Jahre. Rund 300 Teilnehmende, venöses Vollblut, direkt vor Ort gemessen. ✓ Laut Autoren erstmals in dieser Kohorte Bereiche für 10 Parameter, darunter pH, pCO₂, pO₂, Laktat und Elektrolyte. ✓ 6 Parameter brauchen altersabhängige Bereiche, keiner geschlechtsabhängige. ✓ In der frühen Neugeborenenzeit schwankten die Werte stärker. ⓘ Die Messgenauigkeit des Geräts wurde nicht geprüft. ⓘ Das Abstract nennt die Referenzbereiche selbst nicht.